• 1 En pratique clinique, l’amélioration de la détectabilité des lésions liée à l'utilisation de la technologie NM/CT 870 CZT varie en fonction de la procédure clinique réalisée, de la taille du patient, de l'emplacement de la structure anatomique et des méthodes utilisées par l'établissement. Un radiologue et un physicien devront être consultés afin de déterminer la dose ou la durée d'acquisition appropriées à l'obtention d'une qualité d'image diagnostique adaptée à la tâche clinique en question.
  • 2 Combiné avec les technologies Clarity 2D et Evolution5 et comparé au système Discovery NM/CT 670 Pro/ES/DR sans les technologies Clarity 2D et Evolution5. Tel que démontré dans des tests sur fantômes avec un protocole d’acquisition osseux, et avec le fantôme corps NEMA CEI. La réduction réelle de la durée/de la dose peut varier en fonction des procédures cliniques, de la taille du patient, de l'emplacement de la structure anatomique et des méthodes employées par l'établissement.
  • 3 Au niveau de la surface du détecteur.
  • 4 Démontré dans des tests sur fantôme réalisés au moyen du fantôme corps NEMA-CEI avec des durées d’acquisition réduite de 50 %, avec la technologie Evolution5. Comparé à Discovery NM/CT 670 Pro/ES/DR.
  • 5 En environnement clinique, l'utilisation des options Evolution5a (Evolution for Bone, Evolution for Cardiac, Evolution for Bone Planar) et de l’Evolution Toolkit5b est recommandée après avoir consulté un spécialiste des applications de médecine nucléaire, un physicien et/ou un médecin spécialisé en médecine nucléaire afin de déterminer la réduction appropriée de la dose ou de la durée d’acquisition pour obtenir une qualité d’image diagnostique pour une tâche clinique particulière, en fonction du protocole mis en place par l’établissement médical.
  • 5a Options Evolution - Les spécifications des outils Evolution sont établies à partir d'une simulation de statistiques de comptage, en utilisant les protocoles d’usine par défaut et en acquérant les images de traceurs radioactifs marqués au 99mTc avec un collimateur LEHR sur un fantôme anthropomorphe ou un fantôme NCAT SIMSET réaliste, avant d'effectuer une comparaison quantitative et qualitative des images.
  • 5b Evolution Toolkit - Les spécifications de l’Evolution Toolkit sont établies à partir d'une simulation de statistiques de comptage complètes, en utilisant des images fantômes de simulation de lésion obtenues avec divers traceurs radioactifs et des collimateurs différents, et en montrant que la qualité des images SPECT reconstruites avec l’Evolution Toolkit fournit des informations cliniques équivalentes, tout en offrant un meilleur rapport signal/bruit, un meilleur contraste et une meilleure résolution des lésions que les images reconstruites par FBP/OSEM.
  • 6 En milieu clinique, la réduction de la dose de rayonnement CT reçue par le patient liée à l'utilisation d'ASiR varie en fonction de la procédure clinique réalisée, de la taille du patient, de l'emplacement de la structure anatomique et des méthodes employées par l'établissement. La bonne dose à appliquer devrait être déterminée lors d’une consultation avec un radiologue et un physicien afin d’obtenir une image diagnostique de qualité pour une tâche clinique particulière.
  • 7 Précision quantitative définie comme équivalente au niveau d’activité injecté mesuré par compteur dans un fantôme de test. On entend par équivalence une différence inférieure à 11 % lors de la comparaison des comptages mesurés dans des examens SPECT corrigés par les techniques de correction d'atténuation CT avec reconstruction Q.AC, avec les comptages mesurés dans des examens corrigés par les techniques de correction d'atténuation CT avec reconstruction de référence. Les comptages mesurés sont définis comme la moyenne dans des régions d'intérêt identiques positionnées sur les coupes SPECT reconstruites de l’examen, avec un fantôme de solution au 99mTc homogène.
  • 8 En pratique clinique, l’amélioration de la quantification des lésions de plus de 5,5 mL liée à l'utilisation de la technologie NM/CT 870 CZT varie en fonction de la procédure clinique réalisée, de la taille du patient, de l'emplacement de la structure anatomique et des méthodes utilisées par l'établissement. Un radiologue et un physicien devront être consultés afin de déterminer la dose appropriée à l'obtention de la précision de quantification annoncée pour la tâche clinique en question.

Mentions légales pour Discovery NM/CT 870 CZT Applications :

Le système GE Discovery NM/CT 870 CZT est conçu pour les procédures d'imagerie médicale nucléaire générale afin de détecter l'absorption de traceurs radioactifs dans le corps du patient. Il comprend un système de médecine nucléaire d'application générale, qui utilise plusieurs modes d'acquisition pris en charge par plusieurs types d'acquisition, et un système scanographique destiné à des fins de correction d'atténuation et de localisation anatomique d'images SPECT et pour les applications autonomes de tomographie à rayons X assistées par ordinateur pour la tête, le corps entier, le cœur et le système vasculaire. Classe : IIb Représentant agréé : GE Medical Systems SCS 283 rue de la Minière 78530 BUC, France Organisme notifié : GMED Laboratoire national de métrologie et d'essais 1, rue Gaston Boissier - 75015 Paris - France Toujours consulter le manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 4 novembre 2019