* Contenu en anglais

Nom du produit : Discovery MI Gen2

Utilisation prévue : Le système Discovery MI Gen2 TEP/TDM est destiné à l’imagerie TEP corrigée de l’atténuation par TDM de la distribution des produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons anatomiquement localisée. Il est destiné à l’imagerie du corps entier, de la tête, du cœur, du cerveau, du poumon, du sein, de l’os, des systèmes gastro-intestinal et lymphatique, et d'autres Le système est également destiné à l'imagerie tomodensitométrique diagnostique (CT).

Classe / organisme notifié : IIb / CE 0459. Fabricant: GE Medical Systems LLC. Toujours consulter le manuel d'utilisateur complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin d'assurer le bon usage de votre appareil médical

Dernière révision: 16 novembre 2020

RevolutionEVO :

Le système est conçu pour produire des images en coupe du corps par reconstruction informatique des données de transmission des rayons X prises sous différents angles et selon différents plans, y compris les acquisitions axiales, ciné, hélicoïdales (volumétriques), cardiaques et synchronisées. Ces images peuvent être obtenues avec ou sans produit de contraste. Ce système peut inclure l’analyse des signaux et l’équipement d’affichage, les supports de l’équipement et du patient, les composants, et les accessoires. Il peut également inclure le traitement de données et d’images pour produire des images dans différents plans transaxiaux et reformatés. Les images peuvent être ensuite post-traitées pour produire des plans d’imagerie ou des résultats d’analyse supplémentaires. Le système est destiné aux applications de tomographie à rayons X de la tête, du corps entier, du coeur et du système vasculaire chez des patients de tous âges. Ces résultats sont précieux pour le diagnostic des maladies, traumatismes ou anomalies, ainsi que pour la planification, les indications et le suivi thérapeutiques - Classe : IIb  - Fabricant : GE Healthcare Japan Corporation  - Représentant : GE Medical Systems SCS - Buc-GMED #37618

1. Comme démontré lors d’une évaluation clinique impliquant 60 cas et 7 médecins, où chaque cas a fait l'objet de reconstructions DLIR et ASiR-V™ et d'une évaluation par 3 des médecins. Dans 90 % des interprétations, la texture du bruit de l’image DLIR a été mieux notée que celle de l’image ASiR-V. Dans 99 % des interprétations, la netteté de l’image DLIR a obtenu la même note que celle de l’image ASiR-V, voire une meilleure note.
2. Le système Discovery MI Gen 2 (AFOV de 25 cm) a la sensibilité NEMA et le NECR de crête (jusqu’à 20 kBq/ml) les plus élevés du marché, comparé aux systèmes TEP/CT classiques avec un AFOV identique ou similaire (selon le rapport de l’IMV Medical Information Division de 2019 pour les marques représentant plus de 90 % de la base installée aux États-Unis).
3. Avec la configuration 30 cm du Discovery MI Gen 2, comparé à sa configuration 25 cm. La configuration 30 cm du système bénéficie du marquage CE.
4. Le protocole Whole-body Dynamic IQ améliore les examens actuellement limités à l’acquisition dynamique à FOV unique ou à la prescription manuelle de plusieurs acquisitions statiques du corps entier.
5. Un logiciel de traitement est nécessaire pour le diagnostic.
6. Testé à l’aide d’un fantôme en utilisant un modèle respiratoire typique et rapide et une reconstruction OSEM. L'amélioration de la précision quantitative est basée sur la valeur SUVmoyenne.
7. Comparé aux données non traitées (imagerie STATIQUE, sans correction de mouvement). Comme démontré par un test sur fantôme réalisé en utilisant un modèle respiratoire typique et rapide, des sphères de 18 mm contenant du Ge-68, et une reconstruction OSEM.
8. Basé sur la pratique clinique de l'hôpital universitaire de Zurich, utilisant la technologie TEP/CT à 5 anneaux avec MotionFree et RPM. Ces résultats ne sont donnés qu'à titre indicatif et représentent l’expérience de clients spécifiques ; les résultats réels peuvent varier selon la pratique clinique et les circonstances.