Mammographie GE Healthcare

1. Précision de diagnostic supérieure démontrée par une étude comparant les valeurs AUC (surface sous la courbe ROC) pour le protocole de dépistage GE (acquisition V-Preview + acquisition CC/MLO 3D en mode STD) et pour le protocole FFDM 2D seul. V-Preview correspond à l’image 2D synthétisée générée par le logiciel de mammographie Seno Iris de GE à partir d’images DBT GE. FDA PMA P130020
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020. 

Comparaison des doses reçues par la patiente avec les systèmes DBT approuvés par la FDA (février 2018) pour un sein d’une densité moyenne, basée sur les données présentées en [1-2] et sur les archives disponibles. Les systèmes évalués sont les suivants : GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D en mode STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]

 

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