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†Les classements, évaluations et autres indicateurs proviennent d’une enquête en double aveugle réalisée en 2022 auprès de 202 cliniciens du monde entier ayant une expérience avec les technologies de Surveillance des patients, d’Anesthésie, de Cardiologie diagnostique, de Soins maternels et infantiles, ainsi qu’avec les Applications numériques.
Mentions Légales:
Famille de produits jetables Bilisoft™ Pad Cover & Pad Nest
Utilisation prévue : les produits jetables BiliSoft™ sont conçus pour fournir une surface douce aux coussins du système de photothérapie BiliSoft™. Classe : I
Fabricant : Lumitex Medical Devices, Inc. Représentant autorisé : Medical Device Safety Service GmbH
Les produits Bilisoft jetables ne sont pas accompagnés d'une notice d'utilisation ou d'un manuel. Dernière révision le 24 Juin 2024
Fouets et câbles embases ECG Utilisation prévue : Les fouets ECG et câbles embases fournissent une connexion entre la surface ECG, les électrodes et divers électrocardiographes pour transmettre un signal électrique à des fins de diagnostic. L'utilisation est limitée par les indications d'utilisation de l'équipement de diagnostic connecté. Les produits sont destinés à être utilisés par des opérateurs formés dans un environnement professionnel médical ou sous la direction d'un professionnel médical formé. Les fouets ECG et câbles embases sont réutilisables et sont destinés à être utilisés sur un patient qui nécessite une surveillance ECG/EKG. Classe/organisme notifié : I / CE. Fabricant : Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.
Toujours se référer au manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 08/06/2022
Ballon de ventilation manuel Usage prévu: Ballon respiratoire de réanimation permettant de fournir manuellement de l'air au patient pendant la ventilation. Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Ligne d'échantillonnage des gaz Usage prévu: Ligne de prélèvement de gaz à usage unique pour relier un port du circuit respiratoire d'anesthésie au système de monitorage des gaz. Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 0537. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Circuit respiratoire d'anesthésie Usage prévu: Circuit respiratoire d'anesthésie à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie
Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Circuit respiratoire d'anesthésie Usage prévu: Circuit respiratoire d'anesthésie réutilisable ou à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 0197. Fabricant: Vincent Medical Mfg Co Ltd Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Masque d'anesthésie Usage prévu: Masque d'anesthésie réutilisable ou à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Pièges à eau Usage prévu: Les pièges à eau sont destinés à protéger votre moniteur GE contre l’humidité, les sécrétions et la contamination bactérienne au cours du monitorage des paramètres respiratoires. Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 0537. Fabricant: GE HealthCare Finland Oy. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.
Dernière révision: 13 novembre 2014.
AMSORB® Plus. Usage prévu: Absorbeur granulaire de dioxyde de carbone utilisé pendant l'anesthésie pour absorber le dioxyde de carbone produit de manière endogène Classe/Organisme Notifié: IIa / CE 1639. Fabriquant: Armstrong Medical Limited.
Consultez toujours le manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical Dernière révision: 07/02/2020
SOFT-CUF®, CLASSIC-CUF®, DURA-CUF® et Accessoires. Usage prévu : Le SOFT-CUF®, CLASSIC-CUF®, et DURA-CUF® sont conçus pour être utilisés avec des systèmes de mesure non invasive de la pression artérielle (PNI) afin d'obtenir une mesure de la pression artérielle. SOFT-CUF® et CLASSIC-CUF sont disponibles en tailles néonatale, pédiatrique et adulte. Les DURA-CUF® sont disponibles en tailles pédiatrique et adulte. Classe/ Organisme notifié: I / CE 0197. Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 23 Décembre 2020
RADIAL-CUF®. Usage prévu : Le RADIAL-CUF® est destiné à être utilisé avec des appareils de PNI oscillométriques automatisés pour mesurer la pression artérielle radiale sur l'avant-bras. Le RADIALCUF® est disponible uniquement en taille adulte. Classe/ Organisme notifié: I / CE 0197. Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 23 Décembre 2020
Câbles et fouets ECG Usage prévu : Les câbles embases et fouets ECG assurent la connexion entre les électrodes de surface ECG d'un électrocardiographe pour transmettre le signal électrique à des fins de diagnostic. L'utilisation est limitée par les indications d'utilisation de l'équipement de diagnostic connecté. Classe/Organisme agréé : TUV SD Product Service GmbH. Fabriquant : Shenzhen Launch Electrical Co., Ldt.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 29 Mars 2019.
Câbles et fouets ECG. Usage prévu : Les fouets ECG sont des câbles pour les électrodes (comprenant des connecteurs) qui servent de conducteurs électriques pour transmettre les signaux des électrodes connectés au patient. Les câbles ECG avec ou sans fouets intégrés sont utilisés entre les moniteurs patient GE HealthCare et les électrodes ECG pour la transmission des signaux électriques cardiaques jusqu’au moniteur patient. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 20 Juillet 2018
Papier d’enregistrement thermique Usage prévu : Un enregistreur papier est un dispositif utilisé pour imprimer sur du papier et créer un enregistrement permanent du signal provenant de dispositifs de monitorage physiologique. Les papiers d’enregistrement sont conçus pour fonctionner avec une multitude d’appareils d’enregistrement produits par de nombreux fabricants d’appareils. Bien que les fabricants d’appareil d’enregistrement puissent varier, les technologies et le mode de fonctionnement sont tous identiques, à savoir le papier d’enregistrement est chargé dans un compartiment de l’appareil, poursuit un chemin en accord avec le design du moniteur ou de l’enregistreur, l’enregistreur confère une image au papier grâce à de la chaleur, un colorant ou de l’encre, enregistrant le signal de sortie du dispositif sur le papier. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : Graphic Controls Acquisition Corp. 400 Exchange St. Buffalo, NY
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 31 Juillet 2018
Capteur GE Entropy, câble GE Entropy, capteur Entropy EasyFit Usage prévu : Les capteurs et câbles Entropy sont destinés à être utilisés sur des patients adultes et des enfants âgés de plus de 2 ans, en association avec les systèmes de mesure GE Entropy, en vue d’enregistrer les signaux physiologiques (comme l’ECG). Classe/Organisme agréé : IIb/CE 0537.
Fabricant : GE HealthCare Finland. Dernière révision : 13 novembre 2014.
Accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire Les accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire sont destinés à faciliter le raccordement du patient à un moniteur patient en vue d’exercer des stimuli neuromusculaires sur le patient et de contrôler le niveau de réponse du patient à ces stimuli. Classe/Organisme notifié agréé : IIaCE 0537.
Fabricant : GE HealthCare Finland. Dernière révision : 13 novembre 2014.
Cables de débit cardiaque - pression invasive Usage prévu : Les câbles embase de température, de débit cardiaque et de pression invasive sont conçus pour connecter les sondes de température, les cathéters de débit cardiaque ou les transducteurs de pression invasive aux équipements de monitorage GE HealthCare. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 20 Juillet 2018
Indice de pléthysmographie chirurgicale (“Surgical Pleth Index” ou SPI) Usage prévu: Le SPI a pour but de monitorer les réponses des patients aux stimuli chirurgicaux et aux médications analgésiques. Le SPI est un paramètre physiologique dérivé des informations hémodynamiques de la courbe de photopléthysmographie obtenue à partir du doigt du patient et utilisant les capteurs et les modules de SpO2 GE HealthCare. Le SPI s’utilise sur les patients adultes de plus de 18 ans, inconscients et sous anesthésie générale. La mesure de SPI doit être utilisée en complément d’autres paramètres physiologiques. Classe : IIb/ CE 0537.
Fabricant : GE HealthCare Finland. Dernière révision : 13 novembre 2014.
Tubulure d’Anesthésie. Usage prévu: Tuyau respiratoire d’anesthésie pour connecter un ballon respiratoire manuel au système respiratoire d’anesthésie. Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 0197. Fabricant: Vincent Medical Mfg Co Ltd
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Câbles de température Usage prévu : Les câbles de température sont destinés à être utilisés pour connecter une ou deux sondes de température réutilisables ou jetables à l'équipement de surveillance GE nécessitant un câble connecteur rectangulaire à 11 broches. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 12 Octobre 2018
Sonde de température Usage prévu : Les sondes réutilisables de la série 400 sont destinées à la mesure et à la surveillance en continu de la température du patient à l'aide de moniteurs patients GE compatibles. Classe/Organisme agréé : Ila/MEDCERT GmbH, Pilatuspool2, 20355 Hamburg, Allemagne. Fabricant: Bluepoint medical GmbH & Co. KG, An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Allemagne.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : IFU-50-10-0001 Rev.0 / Mars 2018
Capteur TOCO & Combiné de capteurs TOCO Utilisation prévue : Un capteur TOCO est destiné à être appliqué sur l'abdomen maternel pour enregistrer les changements relatifs à la tension abdominale causés par les contractions utérines. Classe : I
Fabricant : Wipro GE HealthCare Private Limited No : 4 Kadugodi Industrial Area. Bangalore 560067 Karnataka INDIA Organisme notifié : Non applicable car il s'agit d'un dispositif de classe I.
Toujours se référer au mode d'emploi avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision le 6 mai 2024 DOC2593021
Capteur à ultrasons et combiné de capteurs à ultrasons Utilisation prévue : Les capteurs à ultrasons sont destinés à être utilisés sous la supervision directe d'un professionnel de la santé agréé. Le capteur à ultrasons est destiné à la détection de la fréquence cardiaque fœtale lorsqu'il est connecté à un moniteur fœtal Corometrics. Classe : IIa
Fabricant : Wipro GE HealthCare Private Limited No : 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDIA Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer au mode d'emploi avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision le 6 mai 2024
Capteurs et câbles SpO2 TruSignal Usage prévu : les capteurs et câbles SpO2 TruSignal sont destinés au monitorage non invasif continu de la saturation en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls. Classe/Organisme agréé : IIb / CE 0537. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy.
Dernière révision : 13 novembre 2014
Système de respiration artificielle Utilisation prévue : Ensemble de dispositifs conçus pour acheminer de l'air ou des gaz enrichis en oxygène (O2) et des gaz supplémentaires [par exemple, le protoxyde d'azote (N2O), les gaz halogénés] d'un ventilateur à un patient. Ce système comprend des tubes respiratoires, un connecteur en Y et des connexions pour les dispositifs d'humidification, d'administration de médicaments et de contrôle de la concentration ou de la pression des gaz dans le circuit respiratoire. Certains types peuvent inclure un câble chauffant intégré alimenté par un humidificateur connecté, destiné à réchauffer les gaz respiratoires lorsqu'ils pénètrent dans les voies respiratoires du patient. Classe/organisme notifié : IIa / CE 1639.
Fabricant : Flexicare Medical Limited Toujours se référer au manuel complet de l'utilisateur avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 13/05/2020
Utilisation prévue : les produits jetables BiliSoft™ sont conçus pour fournir une surface douce aux coussins du système de photothérapie BiliSoft™. Classe : I
Fabricant : Lumitex Medical Devices, Inc. Représentant autorisé : Medical Device Safety Service GmbH
Les produits Bilisoft jetables ne sont pas accompagnés d'une notice d'utilisation ou d'un manuel. Dernière révision le 24 Juin 2024
Fouets et câbles embases ECG Utilisation prévue : Les fouets ECG et câbles embases fournissent une connexion entre la surface ECG, les électrodes et divers électrocardiographes pour transmettre un signal électrique à des fins de diagnostic. L'utilisation est limitée par les indications d'utilisation de l'équipement de diagnostic connecté. Les produits sont destinés à être utilisés par des opérateurs formés dans un environnement professionnel médical ou sous la direction d'un professionnel médical formé. Les fouets ECG et câbles embases sont réutilisables et sont destinés à être utilisés sur un patient qui nécessite une surveillance ECG/EKG. Classe/organisme notifié : I / CE. Fabricant : Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.
Toujours se référer au manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 08/06/2022
Ballon de ventilation manuel Usage prévu: Ballon respiratoire de réanimation permettant de fournir manuellement de l'air au patient pendant la ventilation. Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Ligne d'échantillonnage des gaz Usage prévu: Ligne de prélèvement de gaz à usage unique pour relier un port du circuit respiratoire d'anesthésie au système de monitorage des gaz. Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 0537. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Circuit respiratoire d'anesthésie Usage prévu: Circuit respiratoire d'anesthésie à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie
Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Circuit respiratoire d'anesthésie Usage prévu: Circuit respiratoire d'anesthésie réutilisable ou à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 0197. Fabricant: Vincent Medical Mfg Co Ltd Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Masque d'anesthésie Usage prévu: Masque d'anesthésie réutilisable ou à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Pièges à eau Usage prévu: Les pièges à eau sont destinés à protéger votre moniteur GE contre l’humidité, les sécrétions et la contamination bactérienne au cours du monitorage des paramètres respiratoires. Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 0537. Fabricant: GE HealthCare Finland Oy. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.
Dernière révision: 13 novembre 2014.
AMSORB® Plus. Usage prévu: Absorbeur granulaire de dioxyde de carbone utilisé pendant l'anesthésie pour absorber le dioxyde de carbone produit de manière endogène Classe/Organisme Notifié: IIa / CE 1639. Fabriquant: Armstrong Medical Limited.
Consultez toujours le manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical Dernière révision: 07/02/2020
SOFT-CUF®, CLASSIC-CUF®, DURA-CUF® et Accessoires. Usage prévu : Le SOFT-CUF®, CLASSIC-CUF®, et DURA-CUF® sont conçus pour être utilisés avec des systèmes de mesure non invasive de la pression artérielle (PNI) afin d'obtenir une mesure de la pression artérielle. SOFT-CUF® et CLASSIC-CUF sont disponibles en tailles néonatale, pédiatrique et adulte. Les DURA-CUF® sont disponibles en tailles pédiatrique et adulte. Classe/ Organisme notifié: I / CE 0197. Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 23 Décembre 2020
RADIAL-CUF®. Usage prévu : Le RADIAL-CUF® est destiné à être utilisé avec des appareils de PNI oscillométriques automatisés pour mesurer la pression artérielle radiale sur l'avant-bras. Le RADIALCUF® est disponible uniquement en taille adulte. Classe/ Organisme notifié: I / CE 0197. Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 23 Décembre 2020
Câbles et fouets ECG Usage prévu : Les câbles embases et fouets ECG assurent la connexion entre les électrodes de surface ECG d'un électrocardiographe pour transmettre le signal électrique à des fins de diagnostic. L'utilisation est limitée par les indications d'utilisation de l'équipement de diagnostic connecté. Classe/Organisme agréé : TUV SD Product Service GmbH. Fabriquant : Shenzhen Launch Electrical Co., Ldt.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 29 Mars 2019.
Câbles et fouets ECG. Usage prévu : Les fouets ECG sont des câbles pour les électrodes (comprenant des connecteurs) qui servent de conducteurs électriques pour transmettre les signaux des électrodes connectés au patient. Les câbles ECG avec ou sans fouets intégrés sont utilisés entre les moniteurs patient GE HealthCare et les électrodes ECG pour la transmission des signaux électriques cardiaques jusqu’au moniteur patient. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 20 Juillet 2018
Papier d’enregistrement thermique Usage prévu : Un enregistreur papier est un dispositif utilisé pour imprimer sur du papier et créer un enregistrement permanent du signal provenant de dispositifs de monitorage physiologique. Les papiers d’enregistrement sont conçus pour fonctionner avec une multitude d’appareils d’enregistrement produits par de nombreux fabricants d’appareils. Bien que les fabricants d’appareil d’enregistrement puissent varier, les technologies et le mode de fonctionnement sont tous identiques, à savoir le papier d’enregistrement est chargé dans un compartiment de l’appareil, poursuit un chemin en accord avec le design du moniteur ou de l’enregistreur, l’enregistreur confère une image au papier grâce à de la chaleur, un colorant ou de l’encre, enregistrant le signal de sortie du dispositif sur le papier. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : Graphic Controls Acquisition Corp. 400 Exchange St. Buffalo, NY
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 31 Juillet 2018
Capteur GE Entropy, câble GE Entropy, capteur Entropy EasyFit Usage prévu : Les capteurs et câbles Entropy sont destinés à être utilisés sur des patients adultes et des enfants âgés de plus de 2 ans, en association avec les systèmes de mesure GE Entropy, en vue d’enregistrer les signaux physiologiques (comme l’ECG). Classe/Organisme agréé : IIb/CE 0537.
Fabricant : GE HealthCare Finland. Dernière révision : 13 novembre 2014.
Accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire Les accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire sont destinés à faciliter le raccordement du patient à un moniteur patient en vue d’exercer des stimuli neuromusculaires sur le patient et de contrôler le niveau de réponse du patient à ces stimuli. Classe/Organisme notifié agréé : IIaCE 0537.
Fabricant : GE HealthCare Finland. Dernière révision : 13 novembre 2014.
Cables de débit cardiaque - pression invasive Usage prévu : Les câbles embase de température, de débit cardiaque et de pression invasive sont conçus pour connecter les sondes de température, les cathéters de débit cardiaque ou les transducteurs de pression invasive aux équipements de monitorage GE HealthCare. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 20 Juillet 2018
Indice de pléthysmographie chirurgicale (“Surgical Pleth Index” ou SPI) Usage prévu: Le SPI a pour but de monitorer les réponses des patients aux stimuli chirurgicaux et aux médications analgésiques. Le SPI est un paramètre physiologique dérivé des informations hémodynamiques de la courbe de photopléthysmographie obtenue à partir du doigt du patient et utilisant les capteurs et les modules de SpO2 GE HealthCare. Le SPI s’utilise sur les patients adultes de plus de 18 ans, inconscients et sous anesthésie générale. La mesure de SPI doit être utilisée en complément d’autres paramètres physiologiques. Classe : IIb/ CE 0537.
Fabricant : GE HealthCare Finland. Dernière révision : 13 novembre 2014.
Tubulure d’Anesthésie. Usage prévu: Tuyau respiratoire d’anesthésie pour connecter un ballon respiratoire manuel au système respiratoire d’anesthésie. Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 0197. Fabricant: Vincent Medical Mfg Co Ltd
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Câbles de température Usage prévu : Les câbles de température sont destinés à être utilisés pour connecter une ou deux sondes de température réutilisables ou jetables à l'équipement de surveillance GE nécessitant un câble connecteur rectangulaire à 11 broches. Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 12 Octobre 2018
Sonde de température Usage prévu : Les sondes réutilisables de la série 400 sont destinées à la mesure et à la surveillance en continu de la température du patient à l'aide de moniteurs patients GE compatibles. Classe/Organisme agréé : Ila/MEDCERT GmbH, Pilatuspool2, 20355 Hamburg, Allemagne. Fabricant: Bluepoint medical GmbH & Co. KG, An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Allemagne.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : IFU-50-10-0001 Rev.0 / Mars 2018
Capteur TOCO & Combiné de capteurs TOCO Utilisation prévue : Un capteur TOCO est destiné à être appliqué sur l'abdomen maternel pour enregistrer les changements relatifs à la tension abdominale causés par les contractions utérines. Classe : I
Fabricant : Wipro GE HealthCare Private Limited No : 4 Kadugodi Industrial Area. Bangalore 560067 Karnataka INDIA Organisme notifié : Non applicable car il s'agit d'un dispositif de classe I.
Toujours se référer au mode d'emploi avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision le 6 mai 2024 DOC2593021
Capteur à ultrasons et combiné de capteurs à ultrasons Utilisation prévue : Les capteurs à ultrasons sont destinés à être utilisés sous la supervision directe d'un professionnel de la santé agréé. Le capteur à ultrasons est destiné à la détection de la fréquence cardiaque fœtale lorsqu'il est connecté à un moniteur fœtal Corometrics. Classe : IIa
Fabricant : Wipro GE HealthCare Private Limited No : 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDIA Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer au mode d'emploi avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision le 6 mai 2024
Capteurs et câbles SpO2 TruSignal Usage prévu : les capteurs et câbles SpO2 TruSignal sont destinés au monitorage non invasif continu de la saturation en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls. Classe/Organisme agréé : IIb / CE 0537. Fabricant : GE HealthCare Finland Oy.
Dernière révision : 13 novembre 2014
Système de respiration artificielle Utilisation prévue : Ensemble de dispositifs conçus pour acheminer de l'air ou des gaz enrichis en oxygène (O2) et des gaz supplémentaires [par exemple, le protoxyde d'azote (N2O), les gaz halogénés] d'un ventilateur à un patient. Ce système comprend des tubes respiratoires, un connecteur en Y et des connexions pour les dispositifs d'humidification, d'administration de médicaments et de contrôle de la concentration ou de la pression des gaz dans le circuit respiratoire. Certains types peuvent inclure un câble chauffant intégré alimenté par un humidificateur connecté, destiné à réchauffer les gaz respiratoires lorsqu'ils pénètrent dans les voies respiratoires du patient. Classe/organisme notifié : IIa / CE 1639.
Fabricant : Flexicare Medical Limited Toujours se référer au manuel complet de l'utilisateur avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 13/05/2020