Découvrez notre gamme d’accessoires cliniques approuvés par GE HealthCare
Notre portefeuille d’accessoires cliniques a été soigneusement sélectionné de façon à répondre aux normes les plus strictes en matière d’utilisation, de performances et de fiabilité. Cliquez sur les produits suivants pour en savoir plus sur leur conformité avec nos normes. Si vous êtes prêt à effectuer votre commande, vous pouvez vous rendre directement sur One Self pour une expérience d’achat simplifiée.
Autres accessoires PRINCIPAUX pour soins périopératoires
Bénéficiez des avantages One Self pour passer vos commandes
Le One Self est la boutique en ligne sur laquelle vous trouverez tous vos produits GE HealthCare. Trouvez rapidement la pièce ou l’accessoire dont vous avez besoin grâce à un accès 24h/24, 7j/7 à notre interface de commande en ligne. Pourquoi acheter chez nous ? Parce que nous savons que la vie de vos patients dépend de chaque pièce achetée.
Ressources relatives aux accessoires cliniques
AMSORB est une marque commerciale d'Armstrong Medical.
*Contenu en anglais
JB00227FR
Mentions légales :
SOFT-CUF®, CLASSIC-CUF®, DURA-CUF® et Accessoires.
Usage prévu : Le SOFT-CUF®, CLASSIC-CUF®, et DURA-CUF® sont conçus pour être utilisés avec des systèmes de mesure non invasive de la pression artérielle (PNI) afin d'obtenir une mesure de la pression artérielle. SOFT-CUF® et CLASSIC-CUF sont disponibles en tailles néonatale, pédiatrique et adulte. Les DURA-CUF® sont disponibles en tailles pédiatrique et adulte. Classe/ Organisme notifié: I / CE 0197. Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.
Dernière révision: 23 Décembre 2020
RADIAL-CUF®.
Usage prévu : Le RADIAL-CUF® est destiné à être utilisé avec des appareils de PNI oscillométriques automatisés pour mesurer la pression artérielle radiale sur l'avant-bras. Le RADIALCUF® est disponible uniquement en taille adulte. Classe/ Organisme notifié: I / CE 0197. Fabricant: GE
Medical Systems Information Technologies, Inc. Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.
Dernière révision: 23 Décembre 2020
Capteurs et câbles SpO2 TruSignal
Usage prévu : les capteurs et câbles SpO2 TruSignal sont destinés au monitorage non invasif continu de la saturation en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls. Classe/Organisme agréé : IIb / CE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland Oy.
Dernière révision : 13 novembre 2014
Capteur GE Entropy, câble GE Entropy, capteur Entropy EasyFit
Usage prévu : Les capteurs et câbles Entropy sont destinés à être utilisés sur des patients adultes et des enfants âgés de plus de 2 ans, en association avec les systèmes de mesure GE Entropy, en vue d’enregistrer les signaux physiologiques (comme l’ECG).
Classe/Organisme agréé : IIb/CE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland.
Dernière révision : 13 novembre 2014.
Fouets et câbles embases ECG
Utilisation prévue : Les fouets ECG et câbles embases fournissent une connexion entre la surface ECG, les électrodes et divers électrocardiographes pour transmettre un signal électrique à des fins de diagnostic. L'utilisation est limitée par les indications d'utilisation de l'équipement de diagnostic connecté. Les produits sont destinés à être utilisés par des opérateurs formés dans un environnement professionnel médical ou sous la direction d'un professionnel médical formé. Les fouets ECG et câbles embases sont réutilisables et sont destinés à être utilisés sur un patient qui nécessite une surveillance ECG/EKG.
Classe/organisme notifié : I / CE. Fabricant : Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.
Toujours se référer au manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 08/06/2022
Famille de produits jetables Bilisoft™ Pad Cover & Pad Nest
Utilisation prévue : les produits jetables BiliSoft™ sont conçus pour fournir une surface douce aux coussins du système de photothérapie BiliSoft™.
Classe : I
Fabricant : Lumitex Medical Devices, Inc.
Représentant autorisé : Medical Device Safety Service GmbH
Les produits Bilisoft jetables ne sont pas accompagnés d'une notice d'utilisation ou d'un manuel.
Systèmes de respiration artificielle
Utilisation prévue : Ensemble de dispositifs conçus pour acheminer de l'air ou des gaz enrichis en oxygène (O2) et des gaz supplémentaires [par exemple, le protoxyde d'azote (N2O), les gaz halogénés] d'un ventilateur à un patient. Ce système comprend des tubes respiratoires, un connecteur en Y et des connexions pour les dispositifs d'humidification, d'administration de médicaments et de contrôle de la concentration ou de la pression des gaz dans le circuit respiratoire.
Certains types peuvent inclure un câble chauffant intégré alimenté par un humidificateur connecté, destiné à réchauffer les gaz respiratoires lorsqu'ils pénètrent dans les voies respiratoires du patient.
Classe/organisme notifié : IIa / CE 1639.
Fabricant : Flexicare Medical Limited
Toujours se référer au manuel complet de l'utilisateur avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 13/05/2020
Capteurs d'oxygène électrochimiques
Utilisation prévue : Les capteurs d'oxygène électrochimiques destinés à être utilisés dans le domaine médical sont des appareils à durée de vie limitée, qui ne peuvent être utilisés qu'en liaison avec d'autres dispositifs médicaux (ventilateurs, incubateurs, appareils d'anesthésie, moniteurs d'oxygène portables, appareils d'oxygénothérapie, mélangeurs de gaz, etc,)
permettant à ces dispositifs médicaux de remplir l'usage auquel ils sont destinés, tel que spécifié par leur fabricant.
Les capteurs d'oxygène mesurent la pression partielle de l'oxygène dans les mélanges gazeux.
L'installation et l'utilisation sont exclusivement effectuées par un personnel clinique ou de service compétent et/ou par le personnel compétent du fabricant.
Le contact physique avec les appareils n'a lieu que lors de l'installation ou de l'entretien par ce personnel compétent.
Classe : IIa
Organisme notifié: DEKRA Certification GmbH - Handwerkstraße 15 - 70565 Stuttgart - Allemagne
NB - Code : 0124
Fabricant : IT Dr. Gambert GmbH - Hinter dem Chor 21 - 23966, Wismar, Allemagne
Capteur TOCO & Combiné de capteurs TOCO
Utilisation prévue : Un capteur TOCO est destiné à être appliqué sur l'abdomen maternel pour enregistrer les changements relatifs à la tension abdominale causés par les contractions utérines.
Classe : I
Fabricant : Wipro GE Healthcare Private Limited No : 4 Kadugodi Industrial Area. Bangalore 560067 Karnataka INDIA
Organisme notifié : Non applicable car il s'agit d'un dispositif de classe I.
Toujours se référer au mode d'emploi avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. DOC2593021
Capteur à ultrasons et combiné de capteurs à ultrasons
Utilisation prévue : Les capteurs à ultrasons sont destinés à être utilisés sous la supervision directe d'un professionnel de la santé agréé. Le capteur à ultrasons est destiné à la détection de la fréquence cardiaque fœtale lorsqu'il est connecté à un moniteur fœtal Corometrics.
Classe : IIa
Fabricant : Wipro GE Healthcare Private Limited No : 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDIA
Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer au mode d'emploi avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour
assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. DOC2587675
Accessoires électroencéphalographiques - Usage prévu : Les accessoires électroencéphalographiques sont destinés à faciliter la connexion du patient à partir d‘un moniteur patient pour surveiller le signal électroencéphalographique du patient et pour fournir un stimulus potentiel évoqué auditif.
Classe/Organisme agréé : IIb / VTT Expert Services Ltd. (0537).
Fabricant : GE Healthcare Finlande Oy.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 17 Janvier 2019
Accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire
Les accessoires et consommables pour la transmission neuromusculaire sont destinés à faciliter le raccordement du patient à un moniteur patient en vue d’exercer des stimuli neuromusculaires sur le patient et de contrôler le niveau de réponse du patient à ces stimuli.
Classe/Organisme notifié agréé : IIaCE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland.
Dernière révision : 13 novembre 2014.
Indice de pléthysmographie chirurgicale (“Surgical Pleth Index” ou SPI)
Le SPI a pour but de monitorer les réponses des patients aux stimuli chirurgicaux et aux médications analgésiques. Le SPI est un paramètre physiologique dérivé des informations hémodynamiques de la courbe de photopléthysmographie obtenue à partir du doigt du patient et utilisant les capteurs et les modules de SpO2 GE Healthcare. Le SPI s’utilise sur les patients adultes de plus de 18 ans, inconscients et sous anesthésie générale. La mesure de SPI doit être utilisée en complément d’autres paramètres physiologiques.
Classe : IIb/ CE 0537.
Fabricant : GE Healthcare Finland.
Dernière révision : 13 novembre 2014.
Les câbles ECG SEER 12 Holter
Les câbles ECG SEER 12 Holter sont destinés à être utilisés avec l'enregistreur SEER 12 Holter pour l'acquisition continue et non invasive de données ECG sur des patients adultes, pédiatriques et néonatals. Les câbles peuvent être utilisés en milieu hospitalier ou à domicile.
Classe: I
Fabricant: GETEMED Medizin - und Informationstechnik AG
Dernière révision: 08/08/2016
Les câbles ECG SEER 1000 Holter
Les câbles ECG SEER 1000 Holter sont destinés à être utilisés avec l'enregistreur SEER 1000 Holter pour l'acquisition continue et non invasive de données ECG sur des patients adultes, pédiatriques et néonatals. Les câbles peuvent être utilisés en milieu hospitalier ou à domicile.
Classe: I
Fabricant: GETEMED Medizin - und Informationstechnik AG
Dernière révision: 08/08/2016
Tous les accessoires ci-dessus sont strictement conçus pour être utilisés par un personnel médical qualifié.
Câbles embases et fouets ECG
Usage prévu : Les câbles embases et fouets ECG assurent la connexion entre les électrodes de surface ECG d'un électrocardiographe pour transmettre le signal électrique à des fins de diagnostic. L'utilisation est limitée par les indications d'utilisation de l'équipement de diagnostic connecté.
Classe/Organisme agréé : TUV SD Product Service GmbH. Fabriquant : Shenzhen Launch Electrical Co., Ldt.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 29 Mars 2019.
Sonde De Temperature - Temperature Probes
Usage prévu : Les sondes réutilisables de la série 400 sont destinées à la mesure et à la surveillance en continu de la température du patient à l'aide de moniteurs patients GE compatibles.
Classe/Organisme agréé : Ila/MEDCERT GmbH, Pilatuspool2, 20355 Hamburg, Allemagne. Fabricant: Bluepoint medical GmbH & Co. KG, An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Allemagne.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : IFU-50-10-0001 Rev.0 / Mars 2018
Câbles De Température
Usage prévu : Les câbles de température sont destinés à être utilisés pour connecter une ou deux sondes de température réutilisables ou jetables à l'équipement de surveillance GE nécessitant un câble connecteur rectangulaire à 11 broches.
Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 12 Octobre 2018
Cable Embase Ecg – Cables De Debit Cardiaque – Pression Invasive
Usage prévu : Les câbles embase de température, de débit cardiaque et de pression invasive sont conçus pour connecter les sondes de température, les cathéters de débit cardiaque ou les transducteurs de pression invasive aux équipements de monitorage GE Healthcare.
Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 20 Juillet 2018
Câbles Et Fouets ECG.
Usage prévu : Les fouets ECG sont des câbles pour les électrodes (comprenant des connecteurs) qui servent de conducteurs électriques pour transmettre les signaux des électrodes connectés au patient. Les câbles ECG avec ou sans fouets intégrés sont utilisés entre les moniteurs patient GE Healthcare et les électrodes ECG pour la transmission des signaux électriques cardiaques jusqu’au moniteur patient.
Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 20 Juillet 2018
Papier d’enregistrement thermique
Usage prévu : Un enregistreur papier est un dispositif utilisé pour imprimer sur du papier et créer un enregistrement permanent du signal provenant de dispositifs de monitorage physiologique. Les papiers d’enregistrement sont conçus pour fonctionner avec une multitude d’appareils d’enregistrement produits par de nombreux fabricants d’appareils. Bien que les fabricants d’appareil d’enregistrement puissent varier, les technologies et le mode de fonctionnement sont tous identiques, à savoir le papier d’enregistrement est chargé dans un compartiment de l’appareil, poursuit un chemin en accord avec le design du moniteur ou de l’enregistreur, l’enregistreur confère une image au papier grâce à de la chaleur, un colorant ou de l’encre, enregistrant le signal de sortie du dispositif sur le papier.
Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : Graphic Controls Acquisition Corp. 400 Exchange St. Buffalo, NY
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision : 31 Juillet 2018
Pièges à eau
Les pièges à eau sont destinés à protéger votre moniteur GE contre l’humidité, les sécrétions et la contamination bactérienne au cours du monitorage des paramètres respiratoires.
Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 0537. Fabricant: GE Healthcare Finland Oy.
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.
Dernière révision: 13 novembre 2014.
CIRCUIT RESPIRATOIRE D'ANESTHÉSIE. Usage prévu: Circuit respiratoire d'anesthésie réutilisable ou à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie
Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 0197. Fabricant: Vincent Medical Mfg Co Ltd
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
CIRCUIT RESPIRATOIRE D'ANESTHÉSIE. Usage prévu: Circuit respiratoire d'anesthésie à usage unique pour l'administration de gaz médicaux à un patient pendant l'anesthésie
Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
Tubulure d’Anesthésie. Usage prévu: Tuyau respiratoire d’anesthésie pour connecter un ballon respiratoire manuel au système respiratoire d’anesthésie.
Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 0197. Fabricant: Vincent Medical Mfg Co Ltd
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.
Dernière révision: 01/05/2020
LIGNE D'ÉCHANTILLONNAGE DES GAZ. Usage prévu: Ligne de prélèvement de gaz à usage unique pour relier un port du circuit respiratoire d'anesthésie au système de monitorage des gaz.
Classe/ Organisme notifié: : IIa / CE 0537. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
TUYAUX D’EVACUATION DES GAZ. Usage prévu: Les tuyaux de réservoir permettent de raccorder les ballons d’évacuation réservoir au circuit respiratoire d’anesthésie pour éliminer l'excès de gaz du circuit pendant la ventilation du patient.
Classe/ Organisme notifié: IIa / CE 1639. Fabricant: Flexicare Medical Limited
Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical. Dernière révision: 01/05/2020
R860
Indication d’utilisation : Le ventilateur de réanimation CARESCAPE R860 est conçu pour fournir une ventilation mécanique ou un soutien à des patients nouveaux-nés, pédiatriques et adultes à partir d'un poids de 0,25 kg. Le ventilateur CARESCAPE R860 est doté d'une commande électronique par microprocesseur avec un entraînement pneumatique qui inclut un monitorage intégré de la FiO2 ainsi que de la pression, du débit et du volume des voies aériennes. D'autres fonctions de monitorage des gaz respiratoires sont prises en charge par d'autres modules de monitorage patient de GE. Toutes les fonctions ne sont pas disponibles pour tous les types de patients ou toutes les configurations de produit. Le ventilateur CARESCAPE R860 n'est pas un appareil de calcul de la fonction pulmonaire. Le système est conçu pour l'usage dans le centre de soins, avec un transport au sein des locaux, et doit seulement être utilisé sous les ordres d'un médecin.
Fabricant légal: Datex-Ohmeda, Inc. 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550 États-Unis
Classe: IIb
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Tillystraße 2, 90431 Nuremberg, Allemagne, Organisme notifié n° 0197 Se reporter systématiquement aux instructions d'utilisation avant de se servir de l'appareil et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l'appareil médical.
CASE V7.0
Usage prévu : CASE est conçu pour acquérir, traiter, enregistrer, archiver, analyser et produire des données ECG (12 et 15 dérivations) pendant une période de stress physiologique ou pendant un test ECG au repos et acquérir des données à partir d'appareils auxiliaires, tels que la spirométrie et les tensiomètres ambulatoires. De plus, il fournit des enregistrements de morphologie médiane et enregistre l'ECG en temps réel avec et sans détection d'arythmie.
Classe / Organisme notifié : class IIa / CE-0459.
Fabricant : GE Medical Systems Information Technologies Inc
Toujours consulter le manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical.
Dernière révision: 05 Jan 2021
Mac 7 – Usage prévu :
Le système d'analyse ECG MAC 7 est conçu pour acquérir, analyser, afficher et enregistrer des informations électrocardiographiques provenant de populations adultes ou pédiatriques. Le système de base fournit des ECG à 3, 6 ou 12 dérivations et une analyse interprétative. La transmission et la réception des données ECG et d'autres données cliniques vers et depuis un système central d'informations cliniques sont facultatives.
Classe/Organisme notifié: class IIa / CE-0197. Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
Dernière révision : 5 janvier 2021
AMSORB® Plus. Usage prévu: Absorbeur granulaire de dioxyde de carbone utilisé pendant l'anesthésie pour absorber le dioxyde de carbone produit de manière endogène
Classe/Organisme Notifié: IIa / CE 1639.
Fabriquant: Armstrong Medical Limited.
Consultez toujours le manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour garantir la bonne utilisation de votre dispositif médical
Dernière révision: 07/02/2020
CARESCAPE ONE
Utilisation prévue et description : Le système CARESCAPE ONE est à la fois un moniteur patient permettant de surveiller plusieurs paramètres physiologiques et un dispositif d’acquisition pour moniteur patient multi-paramètres, qui peut être utilisé dans divers services ou dans le cadre de transports intra-hospitaliers au sein d’un établissement de soins professionnel. Le système CARESCAPE ONE est adapté au monitorage des paramètres physiologiques hémodynamiques (ECG, segment ST, détection de l’arythmie, pression artérielle invasive ou non-invasive, oxymétrie de pouls et température) et respiratoires (respiration par impédance et mesure du CO2 dans les voies aériennes). Le moniteur CARESCAPE ONE comprend un afficheur intégré, un écran tactile, des témoins d’alarme, des boutons d’interaction utilisateur et un sous-système audio. Les tracés et les mesures de paramètres physiologiques en temps réel sont présentés sur l’afficheur intégré.
Les alarmes visuelles sont transmises à la fois sur l’afficheur intégré et via des témoins lumineux. Les alarmes sonores sont transmises via le sous-système audio intégré. Les interactions avec l’utilisateur et le contrôle de la configuration se font par l’intermédiaire de l’écran tactile. En outre, le moniteur est pourvu d’un bouton de mise sous tension et d'un bouton de verrouillage de l’écran tactile. Le système CARESCAPE ONE peut être utilisé en tant que moniteur autonome. Dans ce mode de fonctionnement, le système CARESCAPE ONE permet de mesurer et de monitorer différentes constantes : ECG, segment ST, détection de l’arythmie, respiration par impédance, SpO2, pression artérielle invasive ou non-invasive, température et CO2 dans les voies aériennes. Le système CARESCAPE ONE peut également être raccordé au CARESCAPE B850 en tant qu’accessoire.
Dans ce mode de fonctionnement, le système CARESCAPE ONE permet de mesurer différentes constantes : ECG, segment ST, respiration par impédance, SpO2, pression artérielle invasive ou non-invasive, température et CO2 dans les voies aériennes. Les alarmes visuelles et sonores, les contrôles utilisateur et l’interface utilisateur ne sont pas actifs sur le CARESCAPE ONE lorsqu’il est utilisé en tant qu’accessoire. Le système CARESCAPE ONE convient aussi bien aux patients adultes qu'aux enfants et aux nourrissons, et ne peut être utilisé que pour un patient à la fois. Le système CARESCAPE ONE doit être utilisé sous la supervision directe d’un professionnel de santé agréé, ou par un personnel formé à l’utilisation de ce matériel dans un établissement de soins professionnel. Le système CARESCAPE ONE n’est pas conçu pour être utilisé dans un environnement IRM contrôlé.
Classe : IIb
Fabricant : GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, États-Unis
Organisme notifié : Laboratoire national d'essais / G-MED, n° 0459
MAC 2000
Le Système ECG MAC 2000 est un appareil portable conçu pour être utilisé sous la supervision directe d’un prestataire de soins diplômé, utilisant des électrodes de surface pour acquérir, analyser , visualiser et enregistrer des tracés pour une population Adulte et pédiatrique dans les hôpitaux , les cliniques, les établissements de soins, les cabinets de médecins et les centres médicaux .
NOTE: La population Pédiatrique étant définie pour des patients entre 0 et 15 ans d’âge .
Le MAC™ 2000 système d’analyse ECG permet les modes opératoires suivants :
• Mode ECG de repos
• Mode Arythmie
• Mode épreuve d’effort en option
• Mode RR analyse de la variabilité de l’intervalle RR en option
Le système de base permet l’impression de 6 ou 12 dérivations et la mise à niveau par l’intermédiaire d’options logiciel comme les mesures, l’interprétation. La détection d’arythmie permet l’enregistrement de rapport automatique adapté. Le transfert et la réception bidirectionnels des données ECG depuis un système central d’information cardiovasculaire est optionnel.
Classe: IIa
Fabricant: GE Healthcare - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. - 8200 West Tower Avenue - Milwaukee, WI 53223
Organisme de notification : GMED France (CE 0459) , 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
MAC VU360
Usage prévu : Le MACTM VU360 est un système d’analyse ECG au repos haute performance, un électrocardiographe au repos multicanal. En tant qu’électrocardiogramme au repos, le VU360 MAC acquiert simultanément les données de chaque conducteur. Une fois les données sont acquises, elles peuvent peut être analysées, revues, stockées, imprimées ou transmises. Ce dispositif est principalement destiné à être utilisés dans les hôpitaux, mais peut-être être utilisé dans les cliniques et cabinets médicaux de toutes tailles. Le VU360 de MAC doit être utilisé sous la supervision directe d’un prestataire de soins diplômé, par des opérateurs formés dans un hôpital ou tout établissement de santé. INDICATIONS D’UTILISATIONCet appareil est un dispositif de prescription non invasif.L’appareil est indiqué pour :• Acquérir, analyser, afficher et imprimer les électrocardiogrammes.• Pour assurer l’interprétation des données à des fins d’examen, par un médecin.• En milieu clinique, par un médecin ou par un personnel qualifié qui agit sur les ordres d’un médecin agréé. Il n’est pas prévu comme seul moyen de diagnostic. Les interprétations de l’ECG offertes par l’appareil ne sont significatives que lorsqu’elles sont conjuguées avec la lecture d’un médecin et en tenant compte de toutes les autres données patient pertinentes. • Sur les populations adultes et pédiatriques. CONTRE-INDICATIONSCe système n’est pas destiné à être utilisé dans les cas suivants :• Pendant le transport des patients• Avec les unités chirurgicales haute fréquence• Comme une application intracardiaque• Comme seul moyen de diagnostic• Comme un moniteur physiologique de signes vitaux
Classe : IIa.
Fabricant : GE Healthcare - GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Organisme notifié : G-MED France, NB #0459 - 1 rue Gaston Bossier - 75724 Paris Cedex 15
Toujours se référer au manuel de l’utilisateur complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin d’assurer la bonne utilisation du matériel médical. Dernière révision : 30 janvier 2018
Holter Seer 1000
L’enregistreur ambulatoire Holter SEER 1000 affiche 2 ou 3 canaux d’ECG de surface des patients sur un maximum de sept jours. Le dispositif stocke les données de l’ECG enregistrées et les conserve en mémoire. Les informations patients peuvent être téléchargées à partir d’un PC ou d’une application mobile (iPhone, iPod, iPad) dans l’enregistreur SEER 1000 via Bluetooth pendant le branchement. Avec l’application PC ou l’application mobile, vous pouvez démarrer ou arrêter un enregistrement et vérifier la qualité du signal ECG pendant le temps du branchement ou de l’enregistrement. À la fin de l’enregistrement, le SEER 1000 peut être directement connecté à un PC via un câble USB pour télécharger les données enregistrées pour une évaluation ultérieure. Il n’est pas possible de connecter un câble USB et un câble ECG du patient à l’enregistreur en même
temps.
Classe: II - Fabricant: GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG – Organisme de notification: TUV Rheinland LGA Products GmbH NB#0197
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical. Dernière Révision: 3 aout 2015
