Câbles et fouets ECG -

Usage prévu : Les fouets ECG sont des câbles pour les électrodes (comprenant des connecteurs) qui servent de conducteurs électriques pour transmettre les signaux des électrodes connectés au patient. Les câbles ECG avec ou sans fouets intégrés sont utilisés entre les moniteurs patient GE Healthcare et les électrodes ECG pour la transmission des signaux électriques cardiaques jusqu’au moniteur patient.

Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande.

Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.

Dernière révision : 20 Juillet 2018

Cables de debit cardiaque – Pression invasive

Usage prévu : Les câbles embase de température, de débit cardiaque et de pression invasive sont conçus pour connecter les sondes de température, les cathéters de débit cardiaque ou les transducteurs de pression invasive aux équipements de monitorage GE Healthcare.

Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finlande

Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.

Dernière révision : 20 Juillet 2018

Câbles de température -

Usage prévu : Les câbles de température sont destinés à être utilisés pour connecter une ou deux sondes de température réutilisables ou jetables à l'équipement de surveillance GE nécessitant un câble connecteur rectangulaire à 11 broches.

Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland.

Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.

Dernière révision : 12 Octobre 2018

Sonde de température

Usage prévu : Les sondes réutilisables de la série 400 sont destinées à la mesure et à la surveillance en continu de la température du patient à l’aide de moniteurs patients GE compatibles.

Classe/Organisme agréé : Ila/MEDCERT GmbH, Pilatuspool2, 20355 Hamburg, Allemagne. Fabricant: Bluepoint medical GmbH & Co. KG, An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Allemagne.

Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.

Dernière révision : IFU-50-10-0001 Rev.0 / Mars 2018

Papier d’enregistrement thermique -

Usage prévu : Un enregistreur papier est un dispositif utilisé pour imprimer sur du papier et créer un enregistrement permanent du signal provenant de dispositifs de monitorage physiologique. Les papiers d’enregistrement sont conçus pour fonctionner avec une multitude d’appareils d’enregistrement produits par de nombreux fabricants d’appareils. Bien que les fabricants d’appareil d’enregistrement puissent varier, les technologies et le mode de fonctionnement sont tous identiques, à savoir le papier d’enregistrement est chargé dans un compartiment de l’appareil, poursuit un chemin en accord avec le design du moniteur ou de l’enregistreur, l’enregistreur confère une image au papier grâce à de la chaleur, un colorant ou de l’encre, enregistrant le signal de sortie du dispositif sur le papier.

Classe/Organisme agréé : I. Fabricant : Graphic Controls Acquisition Corp. 400 Exchange St. Buffalo, NY

Se reporter systématiquement à la version complète du manuel de l’utilisateur et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de l’appareil médical.

Dernière révision : 31 Juillet 2018

Brassards:

Brassards et accessoires (tuyaux de circuit d’air et adaptateurs) de mesure non invasive de la tension artérielle SOFT-CUF*, DURA-CUF*, CLINI-CUF*, SENSA-CUF*, CLASSIC-CUF* - Les brassards de tension GE CRITIKON sont des accessoires utilisés en association avec des systèmes de mesure non invasive de la tension artérielle (NIBP). Les brassards et systèmes de gonflage SOFT-CUF et CLASSIC-CUF sont des dispositifs non stériles dont la réutilisation est limitée (usage unique ou réutilisation limitée). Ils sont disponibles dans des tailles adaptées aux nouveau-nés, aux enfants et aux adultes. Les brassards et systèmes de gonflage DURA-CUF et SENSA-CUF sont des dispositifs non stériles et peuvent être réutilisés. Ils sont disponibles dans des tailles adaptées aux enfants et aux adultes. Ces dispositifs sont conçus et commercialisés uniquement pour être utilisés conformément aux indications.

Classe/Organisme agréé : Classe I. Fabricant : GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Dernière révision : 4 novembre 2014

Brassard de mesure non invasive de la tension artérielle RADIAL-CUF*

Le brassard RADIAL-CUF est destiné à être utilisé avec les dispositifs NIBP oscillométriques automatisés afin de mesurer la pression artérielle radiale sur l’avant-bras. Le brassard RADIAL-CUF est disponible en taille adulte uniquement. Il s’agit d’un dispositif non stérile et semi-jetable (usage unique ou réutilisation limitée). Ce brassard est destiné à être utilisé uniquement chez les patients adultes dont la partie supérieure du bras a une circonférence supérieure à 40 cm, ou chez les patients pour qui les brassards GE CRITIKON commercialisés actuellement ne peuvent pas être utilisés parce qu’ils sont trop larges ou parce que la partie supérieure du bras est de forme conique. Le brassard pour avant-bras est destiné à être placé sur un avant-bras dont la circonférence est comprise entre 26 cm – 36 cm. Ces dispositifs sont conçus et commercialisés uniquement pour être utilisés conformément aux indications.

Classe/Organisme agréé : Classe I. Fabricant : GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Dernière révision : 4 novembre 2014