Plateforme Revolution™ Ascend

NOTES DE BAS DE PAGE

1. 1. True Enhance DL est en attente d’autorisation 510(k) de la FDA. Non disponible à la vente aux États-Unis.
2. 2. La catégorie mentionnée fait référence aux systèmes CT du secteur qui disposent d’une couverture du détecteur de 38,4 à 40 mm avec une puissance maximale du générateur offrant une capacité de 55 kW à 82 kW, à compter du mois de juillet 2021.
3. 3. Zone patient définie par une zone circulaire entre le haut du tunnel du statif et le centre de la surface du dossier de table à la position la plus basse du dossier.
4. 4. Les clics requis sont le nombre de clics nécessaires pour exécuter une acquisition, de la sélection d’un nouveau patient au démarrage de l’acquisition. Tous les clics associés à pratique clinique ; le nombre de clics requis peut varier en fonction des circonstances, notamment, mais sans s’y limiter, la procédure clinique réalisée, le type d’examen, les méthodes utilisées par l’établissement et la technique de reconstruction d’image.
5. 5. En milieu clinique, l'utilisation d'ASiR-V peut être associée à une réduction de la dose de rayonnement CT reçue par le patient en fonction de la tâche clinique, de la taille du patient, de la région anatomique et de la pratique clinique. Un radiologue et un physicien devront être consultés afin de déterminer la dose appropriée pour l'obtention d'une qualité d'image diagnostique adaptée à la tâche clinique en question. La détectabilité à faible contraste, le bruit dans l'image, la résolution spatiale et les artefacts ont été évalués à l'aide de protocoles d'usine de référence, en comparant ASiR-V et FBP. La détectabilité à faible contraste a été mesurée sur des coupes de 0,625 mm et testée avec la méthode d’observation du modèle pour les modes Tête et Corps en utilisant le fantôme de qualité d’image CT MITA (CCT183, The Phantom Laboratory). AI (alimentation haute tension) activée.
6. 6. Les données sont basées sur une comparaison entre les produits existants de GE (scanners 16 et 64 canaux) et Revolution Ascend dans les trois établissements, en utilisant un produit pilote et en réalisant certaines acquisitions de routine de la tête et du corps. L'ensemble de données utilisé dans le cadre de cette comparaison comportait 838 examens pour les produits existants et 1 387 examens pour le Revolution Ascend. Le gain de temps peut être moins important dans certains établissements, selon la pratique clinique. Le temps nécessaire à la configuration de l’acquisition s’entend depuis la création d'un nouveau patient, jusqu’à la confirmation de la configuration pour l’acquisition de repérage.
7. 7. Les données sont basées sur une comparaison entre les produits existants de GE (scanners 16 et 64 canaux) et Revolution Ascend dans les trois établissements, en utilisant un produit pilote et en réalisant certaines acquisitions de routine de la tête et du corps. L'ensemble de données utilisé dans le cadre de cette comparaison comportait 838 examens pour les produits existants et 1 387 examens pour le Revolution Ascend. Le gain de temps peut être moins important dans certains établissements, selon la pratique clinique. Le temps nécessaire à l’ensemble de l’examen s’entend depuis la commande de création d’un nouveau patient jusqu’à la fin de la dernière reconstruction principale pour les systèmes Revolution Ascend, ou jusqu’à la fermeture de l’examen pour les produits existants.
8. 8. Comme démontré lors d'un essai clinique sur 40 cas et avec le concours de 6 médecins, où chaque cas a été reconstruit avec la technique DLIR ainsi que la technique ASiR‐V, et évalué par 3 de ces médecins. Dans 92 % des cas, la texture du bruit de la DLIR était supérieure à celle de l'ASiR-V. Cette évaluation était basée sur les préférences de chaque utilisateur.
9. 9. Les comparaisons de qualité d'image ont été réalisées via des tests avec fantômes sur les éléments suivants : FTM, SSP, NPS axial, écart-type du bruit d'image, précision de la valeur TDM, rapport signal/bruit et via l'analyse des artefacts. De plus, une amélioration de la détectabilité à faible contraste (Low Contrast Detectability, LCD) a été démontrée lors d’un test avec un observateur modèle, en utilisant des fantômes tête et corps MITA CT IQ (CT191, CT189 The Phantom Laboratory). Les reconstructions DLIR-H et ASiR-V ont été effectuées à l'aide des mêmes données brutes.
10. 10. Il ne s’agit pas d’un consultant travaillant pour GE HealthCare. Les points de vue et opinions exprimés sont ceux des intervenants et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position officielle de GE HealthCare. Les déclarations des clients de GE HealthCare décrites ici sont basées sur leurs propres opinions et sur les résultats qui ont été obtenus dans leurs établissements. Étant donné qu'il n'y a pas d'environnement hospitalier/clinique « typique » et qu'il existe de nombreuses variables (ex. : taille de l'hôpital, diversité des cas, expertise du personnel, etc.), rien ne garantit que d'autres clients obtiendront les mêmes résultats.