SenoBright™ HD

Application avancée de mammographie avec rehaussement de contraste

Réduit l’effet de masquage du tissu mammaire pour révéler les lésions visées1.
En bref

Haute sensibilité

Un diagnostic précis du cancer du sein.1.

Haute spécificité

Pour réduire les faux-positifs et éviter les examens complémentaires inutiles1.

Un examen rapide et efficace

Il ne faut que 7 minutes pour réaliser un examen de mammographie avec rehaussement de contraste2.
30 examens CEM par jour3.

Prendre soin de plus de patientes

43 % des patientes ne reviennent pas pour leurs examens de suivi4.

Voyez les choses différemment. Obtenez des images nettes. Révélez le contraste

Fournissez immédiatement des réponses à vos patientes et aidez-les à éviter une attente anxiogène lorsque l’examen n’est pas probant. Ne cherchez plus, trouvez. Posez des diagnostics en toute confiance, rapidement.
Des images nettes

L'image dont vous avez besoin est toujours à votre portée

• Réduit l'effet de masquage du tissu mammaire fibroglandulaire et augmente le signal tumoral.1
• Le produit de contraste utilisé met en évidence les zones de flux sanguin inhabituel.
• La CEM est une méthode d'imagerie qui peut être utilisée comme alternative à l'IRM, en particulier lorsque la disponibilité des systèmes IRM est limitée, ou pour les patientes pour lesquelles l'IRM est contre-indiquée5.
DES PERFORMANCES EXCEPTIONNELLES

Amélioration de la précision clinique

• Trouvez des lésions invisibles avec la mammographie de routine6,7,8.
• Bénéficiez d’une spécificité élevée pour réduire les faux positifs 1.
• Avec Nira, la qualité de l'image a été jugée supérieure par tous les cliniciens dans plus de 98 % des images présentées.9

DÉVELOPPEZ VOS CAPACITÉS

Prendre soin de plus de patientes

• Donnez accès à cette technologie à une vaste population de femmes, pour des soins équitables.
• Réduisez le temps d'attente anxiogène nécessaire pour obtenir un diagnostic fiable.
• Ciblez les 43 % de patientes qui ne reviennent pas pour leurs examens de suivi4.
DYNAMISER LA PRODUCTIVITÉ

Réaliser jusqu’à 30 examens CEM par jour3

• Filtrez les faux positifs pour faire de la place à celles qui en ont vraiment besoin1.
• Respecte le critère de remboursement pour cet examen sans pré-autorisation.
• L'examen d'imagerie peut être réalisé en moins de 7 minutes2.

SenoBright™ HD - formation à la mammographie avec rehaussement de contraste

Bienvenue dans notre écosystème pédagogique numérique conçu pour que les clients possédant un système SenoBright HD restent à l'avant-garde des progrès de l'imagerie mammaire.

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Références
1. 510(k) K172404.

2. D’après les données disponibles. GE HealthCare 2017.

3. Plus de 8 heures. D’après les données disponibles, GE HealthCare 2019

4. Andrew Mosier DO, Esha Gupta MD, Dana Ataya MD, Kavita Bhatt MD, Alice Rim MD.
Mars 2017. https//doi.org/10.1111/tbj.12784.

5. Phillips et al. Workflow Considerations for Incorporation of Contrast-Enhanced Spectral
Mammography Into a Breast Imaging Practice, ACR, 2018 https://doi.org/10.1016/
j.jacr.2018.02.0121.

6. Par rapport à la mammographie sans produit de contraste.

7. J. Sung et al., Radiology 2019; 00:1-8.

8. V. Sorin et al. American Journal of Roentgenology: W267-W274. 10.2214/
AJR.17.1935510(k) K172404.

9. 510(k) K211215. Étude sur l’interprétation d’images réalisée par 3 radiologues qualifiés MQSA sur 50 images
cliniques, afin de comparer des images du SenoBright HD et des images du NIRA à la version actuelle.

* Précision de diagnostic supérieure démontrée par une étude comparant les valeurs AUC (surface sous la courbe ROC) pour le protocole de dépistage GE (acquisition V-Preview + acquisition 3D CC/MLO avec le système 3D en mode STD) et pour le protocole FFDM 2D seul. V-Preview correspond à l’image 2D synthétisée générée par le logiciel de mammographie du Seno Iris de GE, à partir d’images DBT GE. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.

** Par rapport à la biopsie 2D sur le Pristina Serena. D’après les données disponibles, GE HealthCare 2018
* Contenu en anglais
Mentions légales

SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie.
Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459.
Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 17/12/2020.

Le Senographe Pristina ( en incluant Diueta) est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie.
Classe : II b / Organisme Notifié : CE 0459.
Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical.
Dernière révision : 01/09/2016.

Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.
Classe : II a / Organisme notifié : CE 0459.
Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 17/12/2020.

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