Senographe Pristina™

Système de mammographie

Offre une précision diagnostique remarquable, avec une dose équivalente à celle utilisée pour un examen FFDM 2D : il s’agit de la dose la plus faible de tous les systèmes DBT approuvés par la FDA.1

EN BREF

Conception du statif optimisée

97 % des patientes étaient moins anxieuses voir plus du tout grâce à la conception du statif2.

Plus de confort pendant l'examen

Moins d'anxiété et un examen plus confortable avec le dispositif de compression contrôlé par la patiente, le Pristina Dueta2.

Dose d’exposition la plus faible

Le système de mammographie Pristina présente la dose d’exposition la plus faible de tous les systèmes DBT approuvés par la FDA3.

Contrôle rapide de la qualité

Le contrôle qualité hebdomadaire peut être effectué en 15 minutes4.

Le Senographe Pristina™ offre une meilleure expérience de la mammographie2

Conçu pour les femmes par les femmes

Le Senographe Pristina a été développé grâce à une réflexion conjointe de nos ingénieurs avec des patientes, des manipulateurs et des radiologues afin d’améliorer l’expérience patient tout au long du parcours de soins, du dépistage et du diagnostic à la planification et au suivi du traitement.
Des images claires pour les radiologues

Une faible dose pour une précision facilitant le diagnostic

Le système Senographe Pristina est le seul système de mammographie 3D approuvé par la FDA à utiliser une dose équivalente à celle utilisée pour un examen FFDM 2D : il s’agit de la dose la plus faible de tous les systèmes approuvés par la FDA2. La plateforme peut être mise à niveau avec des applications avancées, notamment la mammographie avec rehaussement de contraste et la biopsie guidée par produit de contraste.
SUPÉRIORITÉ CLINIQUE

Une qualité d'image exceptionnelle pour une précision facilitant le diagnostic

Nos équipes techniques travaillent avec passion pour développer des solutions conçues pour obtenir une qualité d'image exceptionnelle :
• L’imagerie 2D avec eConstrast HD : la nouvelle application de traitement d’image améliore le flux de travail d’interprétation en réduisant la nécessité de fenêtrer manuellement les images et renforce la confiance du radiologue dans notre qualité d'image 2D.
• L’imagerie 3D avec ASIR Version 3 : la nouvelle application de reconstruction du Senographe Pristina permet de mieux visualiser les microcalcifications avec l'algorithme MoCo (Motion correction) pour corriger d'éventuels mouvements de la patiente. Les structures fines sont plus nettes et le rendu global de l'image bénéficie de paramètres de contraste optimisés. Cette méthode optimise la qualité d'image et permet d'obtenir une réduction significative de la dose de rayons X.
• La CEM avec Nira : grâce au nouvel algorithme de recombinaison, l'impact des artefacts est significativement réduit pour tous les lecteurs et peut renforcer la fiabilité du diagnostic5.
DAVANTAGE D’ERGONOMIE

Réduire les risques pour les manipulateurs en radiologie

Grâce à des fonctions dédiées qui facilitent le positionnement de la patiente, le Senographe Pristina réduit les contraintes physiques afin de prévenir les blessures liées au travail. Un confort accru de la patiente pendant l'examen peut également faciliter le positionnement.
PLUS DE CONFORT POUR LA PATIENTE

Le Pristina Dueta donne le contrôle à la patiente

Sous la supervision et les conseils du manipulateur, notre technologie permet aux patientes de contrôler la compression de leur sein, ce qui rend l’examen de dépistage plus confortable.
CONTENU CONNEXE

Dernières actualités*

 

Témoignage des patientes

Le point de vue des patientes sur le Senographe Pristina, au Centre CSE, Paris, France.

 

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Confort de la patiente :

 

Contenu pédagogique

Testez votre capacité à détecter correctement les lésions en mammographie avec DetectEDX.

 

Êtes-vous prêts pour le changement ?

Bonnie Rush, auteur et experte en imagerie mammaire, parle de l'importance de transformer l'expérience des patientes.

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GE HealthCare continue d'innover et d'améliorer l'expérience de la mammographie grâce au Senographe Pristina et aux produits connexes dédiés à la revue d’image, à la biopsie et la mammographie avec rehaussement de contraste.

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Références
1. Précision de diagnostic supérieure démontrée par une étude comparant les valeurs AUC (surface sous la courbe ROC) pour le protocole de dépistage GE (acquisition V-Preview + acquisition 3D CC/MLO avec le système 3D en mode STD) et pour le protocole FFDM 2D seul. V-Preview correspond à l’image 2D synthétisée générée par le logiciel de mammographie du Seno Iris de GE, à partir d’images DBT GE. FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.

2. Étude IPSOS sur la satisfaction des patientes réalisée à l'initiative de GE HealthCare, menée auprès de 315 patientes sur 2 sites en Europe, dont 160 ont bénéficié de l'option de compression contrôlée par la patiente, février 2017.

3. Comparaison des doses reçues par la patiente avec les systèmes DBT approuvés par la FDA (février 2018) pour un sein d’une densité moyenne, basée sur les données présentées en [1-2] et sur les archives disponibles. Les systèmes évalués sont les suivants : GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D en mode STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]

4. Par système. Pour les systèmes Pristina 2D et 3D. D’après les données disponibles. GE HealthCare 2020.

5. 510(k) K211215. Les artefacts de mouvement de la patiente, de pli de la peau et de halo ont été respectivement réduits de 74 %, 88 % et 76 % selon les 3 lecteurs. Étude sur l’interprétation d’images réalisée par 3 radiologues qualifiés MQSA sur 50 images cliniques, afin de comparer des images du SenoBright HD et des images du NIRA à la version actuelle.


*Contenu en anglais
Mentions légales
SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.

Le Senographe Pristina est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : II b / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 01/09/2016.

Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions.

Classe : II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.

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