Omni Legend

Des réponses ultra rapides

En bref

Observez les petites lésions¹

Bien plus encore que la plateforme numérique haut de gamme¹

Sensibilité maximale²

Une sensibilité par cm² maximale basée sur un tout nouveau détecteur numérique

Acquisition ultra rapide

Avec une amélioration du flux de travail et une flexibilité clinique multi-dimensionnelle

Une nouvelle ère s’ouvre dans le domaine de l’imagerie TEP/CT

Omni Legend est le premier système que nous présentons sur notre plateforme Omni révolutionnaire entièrement numérique. La conception exceptionnelle du détecteur numérique permet une amélioration sans précédent de la sensibilité NEMA, offrant ainsi la sensibilité par centimètre la plus élevée du marché.² Une meilleure sensibilité ne conduit pas seulement à des temps d’acquisition rapides et à une dose plus faible, mais elle favorise également une détectabilité des lésions qui est comparable, voire meilleure que celle de la plateforme numérique haut de gamme.¹

Contenu en anglais

Outre la conception exceptionnelle du détecteur, Omni Legend apporte également de grandes améliorations au processus complet d’acquisition TEP/CT.

Omni Legend intègre notre nouvelle technologie Precision DL* tout en offrant le meilleur en matière d’efficacité opérationnelle d’imagerie TEP/CT et de confort du patient grâce à un ensemble de solutions intuitives de flux de travail améliorées par l’intelligence artificielle. Capable d’acquérir des images de la partie diagnostic de la théranostique ainsi que des traceurs à demi-vie courte et des protocoles dynamiques,³ Omni Legend fournit des informations cliniques importantes à travers plus de types de procédures qu’auparavant. Seule la solution Omni Legend combine tous ces composants critiques dans un seul et même système TEP/CT pour apporter très rapidement des réponses.

Nouvelle plateforme

La plateforme TEP/CT d’aujourd’hui et de demain

En tant que leader mondial de l’imagerie TEP/CT, GE Healthcare est constamment à la recherche de solutions innovantes pour vous aider à rendre cette technologie encore plus utile pour vos patients. Compte tenu de l’évolution rapide du secteur de la santé, le temps est venu pour une toute nouvelle plateforme TEP/CT conçue pour vous aider à relever les défis cliniques d’aujourd’hui et de demain. Nous l’avons baptisé Omni car son potentiel est illimité, et nous sommes convaincus que c’est l’avenir de l’imagerie TEP/CT. Chaque composant d’Omni est totalement nouveau. Sa technologie repose sur une base solide, fruit de plusieurs années de leadership technologique et de collaboration dans le domaine clinique avec toute une variété d’innovations et d’améliorations intégrées dans chaque aspect de l’expérience d’imagerie.

Au cours des 10 à 20 prochaines années, nous serons confrontés à deux grands besoins en imagerie TEP/CT. La possibilité d’explorer des patients au-delà du FDG grâce à l’utilisation de nouveaux traceurs qui permettent différentes procédures telles que la partie diagnostic de l’imagerie théranostique, et la capacité à prendre en charge un nombre d’examens en constante augmentation. Ces défis exigent des niveaux inégalés de flexibilité et de capacité. Objectif : vous permettre de déterminer avec précision l’orientation du développement de votre activité. Afin de vous offrir cette liberté exceptionnelle, aussi bien aujourd’hui que sur le long terme, nous avons conçu une plateforme TEP/CT orientée vers l’avenir.

Non seulement Omni est dotée d’une technologie innovante qui est le fruit du travail de l’équipe qui a mis au point les systèmes les plus fiables du marché, son évolutivité positionne idéalement la plateforme pour les développements futurs dans le domaine de l’imagerie TEP/CT. Les fonctionnalités évolutives englobent une conception de plateforme multi-directionnelle avec option intégrée de mise à niveau qui peut éventuellement s’étendre à chacune des dimensions principales de l’imagerie TEP/CT, notamment le champ d’exploration axial, la technologie de détecteur numérique, le logiciel, les fonctionnalités et l’acquisition d’images de nouveaux traceurs.

Contenu en anglais

Sensibilité ultra élevée

Fiabilité de diagnostic et de traitement

Une solution entièrement numérique

Conception innovante du détecteur
Traitement d’image avec algorithme de Deep learning*

Flux de travail optimisé

Amélioration de l’expérience patient

Plateforme unique

Flexibilité clinique multi-dimensionnelle

Technologie

Voyez tout cela. Dans un tout nouveau éclairage numérique.

À l’heure où l’imagerie TEP/CT continue de se développer dans des domaines cliniques en dehors de l’oncologie, la nécessité d’une solution TEP/CT qui rend plus omniprésentes et plus accessibles la puissance et la possibilité de détection numérique devient de plus en plus évidente.

Nous avons conçu Omni Legend pour exploiter la puissance du dBGO, un matériau de détecteur innovant avec une taille des cristaux réduite, capable de produire des images haute résolution et une excellente qualité d’image. Cela crée une toute nouvelle catégorie de technologie de détection qui fournit plus de deux fois la sensibilité des anciens scanners numériques,⁴ permettant ainsi des acquisitions rapides⁵ à une dose plus faible.⁶ On obtient ainsi au final une conception remarquable qui est plus accessible à plus de gens aujourd’hui et avec un détecteur évolutif qui permet d’adapter le champ d’exploration axial jusqu’à 128 cm.

Une révolution dans le domaine de l’imagerie

Le matériau au cœur du détecteur numérique Omni ouvre une nouvelle ère dans le domaine de l’imagerie TEP/CT. Sa densité et son pouvoir d'arrêt élevés associés à une profondeur des cristaux de 30 mm permettent d’atteindre un niveau extrêmement élevé en matière de sensibilité NEMA avec jusqu’à 46 cps/kBq à travers un champ d’exploration axial de 32 cm.⁴ Cette forte amélioration de la sensibilité va au-delà de la simple qualité d’image. Outre une courbe NECR exceptionnellement élevée, c’est ce qui peut vous permettre d’acquérir des images de traceurs à taux de comptage élevé au-delà du FDG avec la possibilité d’augmenter le nombre de procédures que peut exécuter votre personnel, notamment des procédures permettant d’aller au-delà de l’oncologie telles que l’imagerie cardiaque et l’imagerie neurologique.

Sensibilité NEMA jusqu’à 46 cps/kBq⁴

30 mm de profondeur des cristaux avec un pouvoir d'arrêt élevé

Logiciel

Améliorez vos capacités d’imagerie avec le Deep Learning

Les avancées technologiques réalisées par Omni Legend ne se limitent pas au matériel. De conception unique, Omni Legend est une solution entièrement numérique dotée de la technologie innovante Precision DL*.

Bien plus qu’une nouvelle technique de traitement, Precision DL* est conçue avec un réseau de neurones profonds (DNN) sophistiqué entraîné sur des milliers d’images réalisées avec des méthodes de reconstructions multiples. L’objectif est d’offrir les avantages souvent associés à la technologie TOF (Time-of-Flight) basée sur le matériau : un meilleur rapport contraste/bruit et la récupération de contraste. Cette combinaison de Precision DL* et de la sensibilité ultra élevée du détecteur numérique Omni basé sur le matériau dBGO à l’intérieur de la solution Omni Legend renforce notre vision de la qualité d’image TEP/CT de demain.

Omni Legend repousse encore plus loin les limites de Precision DL* car il intègre également la technologie de reconstruction d’image Q.Clear (BSREM) ainsi que MotionFree, notre technologie éprouvée de correction automatique des mouvements respiratoires. Q.Clear permet d’assurer une quantification fiable pendant que MotionFree fonctionne parfaitement en arrière plan pour corriger les artefacts de mouvement respiratoire pour tous les types de patients.

Globalement, Omni Legend s’appuie sur les avancées technologiques dans le domaine de Deep learning pour fournir des images plus nettes et permettre une plus grande confiance dans le diagnostic. Et tout cela est conçu pour être réalisé à l’aide d’un logiciel de Deep learning. Il n’est plus nécessaire d’investir dans du matériel pour obtenir des images de qualité TOF (Time-of-Flight). Avec Precision DL*, vous bénéficiez d’un logiciel conçu pour fournir une détectabilité des lésions comparable à celle obtenue sur notre scanner numérique TOF haut de gamme.

EXPÉRIENCE PATIENT

Environnement rassurant

Nous savons que le confort du patient est un élément important pour vous. Pour nous aussi c’est une priorité. C’est la raison pour laquelle nous recherchons en permanence de nouveaux moyens d’améliorer l’expérience patient globale en imagerie TEP/CT.

L’expérience nous a montré que ce sont souvent les petites choses qui font la plus grande différence. C’est le cas par exemple d’une simple distraction visuelle ou d’un effet d’éclairage subtil.

Avec Omni Legend, nous avons ajouté toute une série de nouvelles fonctionnalités afin de rendre l’examen aussi relaxant et confortable que possible pour les patients. Le système est doté d’un éclairage LED afin de créer une ambiance apaisante ainsi que d’un motif graphique sur la partie supérieure du tunnel destiné à atténuer le stress et à réduire les mouvements chez les patients nerveux. Ces détails, en apparence insignifiants, peuvent avoir un fort impact sur l’amélioration de l’expérience patient.

Une patiente qui a été examinée sur Omni Legend est revenue deux mois plus tard pour son examen TEP de suivi et a demandé si elle pouvait être examinée avec le nouveau système car elle savait que l’acquisition serait plus rapide et plus rassurant avec l’éclairage ambiant.⁷

Flux de travail

Passez la vitesse supérieure

L’efficacité opérationnelle demeure une barrière importante face aux volumes de procédures TEP/CT de plus en plus élevés.² Omni Legend élimine cette barrière avec un ensemble de solutions intuitives de flux de travail améliorées par l’IA.

La fonction innovante de positionnement automatique libère l’opérateur en générant un modèle 3D du corps du patient, en déterminant le centre de la plage d'acquisition à l’aide d’un algorithme de Deep learning et en l’alignant automatiquement avec l’isocentre du tunnel. En un clic, la fonction de positionnement automatique simplifie le processus de configuration du patient et permet surtout à vos techniciens en radiologie de gagner du temps et ainsi de se concentrer sur le confort des patients.

Le système intègre d’autres fonctionnalités conçues pour vous faire gagner du temps : un processus rapide d’assurance qualité des données qui permet de réduire le temps avec un étalonnage simplifié ainsi qu’une sélection de protocole simplifiée sur l’écran tactile du statif, et une nouvelle interface utilisateur pour faciliter le processus TEP/CT du début à la fin.

Capacité

Précision et flexibilité sans compromis

L’imagerie TEP/CT est en constante évolution

Nous avons conçu un système capable d’évoluer et de s’adapter aux besoins. Conçu sur une plateforme orientée vers l’avenir, Omni Legend offre la flexibilité nécessaire pour rentabiliser vos investissements.

Le système Omni Legend peut être mis à jour, offrant ainsi une fiabilité constante, pour les années à venir.

Doté de la sensibilité par centimètre la plus élevée du marché² et conçu pour évoluer et s’adapter à vos besoins, votre système TEP/CT peut être optimisé pour permettre l’utilisation de traceurs existants ou nouveaux et le recours à des procédures permettant d’aller au-delà de l’oncologie telles que l’imagerie cardiaque et neurologique.

THÉRANOSTIQUE

Conçu avec pour objectif une approche théranostique

Capable d’acquérir les images de la partie diagnostic de la théranostique

Un cas de traceur théranostique ¹⁸F-PSMA, après ablation de la prostate, est présenté ici. Il y a eu une suspicion de rechute due à des marqueurs élevés. Pas de résultats pathologiques au niveau de la zone de chirurgie.

Capable d’acquérir l’image du traceur Gallium 68 pour le diagnostic, la stadification ou la restadification

Cette image correspond à un cas de traceur théranostique ⁶⁸Ga-PSMA pour l’évaluation de la réaction au traitement pour le cancer de la prostate. Des résultats pathologiques dans les ganglions lymphatiques dans la zone pelvienne ont été observés.

Résumé

Développez votre activité avec Omni Legend !

Dotée de fonctionnalités innovantes, Omni Legend est une plateforme TEP/CT de dernière génération conçue pour vous permettre de poser des diagnostics fiables, en toute confiance, aujourd’hui et demain. Nous avons conçu Omni Legend avec pour objectif une approche théranostique en utilisant une sensibilité ultra élevée, l’algorithme de reconstruction Q.Clear et la technologie MotionFree pour faciliter la personnalisation de la dose ainsi que l’acquisition d’images du traceur ⁶⁸Ga pour le diagnostic, la stadification ou la restadification. Le détecteur numérique Omni avec ses fonctionnalités uniques et Precision DL* permettent d’atteindre de nouveaux niveaux de sensibilité et de détectabilité pour des images d’une netteté incroyable. Avec la nouvelle plateforme Omni, gardez une parfaite maîtrise de vos capacités d’imagerie TEP/CT maintenant et à l’avenir.

RÉFÉRENCES

*Omni Legend et Precision DL portent le marquage CE. Omni Legend a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA. Precision DL est en attente d’autorisation 510(k) de la FDA. Non disponible à la vente aux États-Unis. Toute image clinique traitée avec Precision DL a été obtenue à partir d’un dispositif médical sous investigation, dont l’usage est restreint par la loi américaine à des fins d’investigation.

1. Le système Omni Legend 32 cm améliore la détectabilité des petites lésions de 16 % en moyenne et de jusqu’à 20 %, comparé au système Discovery MI 25 cm avec des temps d’acquisition/doses injectées correspondants, comme le montre le test réalisé à l’aide d’un fantôme en utilisant la méthode d'observation du modèle avec des lésions de 4 mm ; moyenne des différentes méthodes de reconstruction.
2. D’après les archives disponibles.
3. Traceurs à demi-vie courte tels que le Rubidium-82 utilisé dans les examens TEP cardiologiques. Pour les protocoles dynamiques tels que l’acquisition dynamique corps entier, l’application de traitement Dynamic IQ est requise. Dynamic IQ porte le marquage CE. L’application est en attente d’autorisation 510(k) de la FDA. La commercialisation n’a pas encore été approuvée par la FDA. Non disponible à la vente aux États-Unis.
4. Le système Omni Legend 32 cm permet une amélioration de 2.2 de la sensibilité du système comparé au système Discovery MI 25 cm. La mesure est conforme NEMA NU 2-2018.
5. Jusqu’à 53 % de réduction du temps d’acquisition TEP sur Omni Legend avec champ d’exploration de 32 cm comparé au système Discovery MI 25 cm, comme le montre le test réalisé à l’aide d’un fantôme.
6. Jusqu’à 60 % de réduction de la dose TEP sur Omni Legend avec champ d’exploration de 32 cm comparé au système Discovery MI 25 cm, comme le montre le test réalisé à l’aide d’un fantôme.
7. La déclaration du client de GE Healthcare décrite ici est basée sur ses propres opinions et expériences et sur les résultats qui ont été obtenus dans le contexte spécifique de ce client. Étant donné qu'il n'y a pas d'environnement hospitalier typique et qu'il existe de nombreuses variables (taille de l'hôpital, diversité des cas, etc.), rien ne garantit que d'autres clients obtiendront les mêmes résultats.

Clause de non-responsabilité

Omni Legend et Precision DL portent le marquage CE. Omni Legend a reçu l’autorisation 510k de la FDA. Precision DL est en attente d’autorisation 510k de la FDA. Non disponible à la vente aux États-Unis.

Nom du produit : Omni Legend Utilisation prévue : Le système PET/CT Omni Legend est destiné à l’imagerie par tomographie à émission de positons (TEP) de la distribution de radio-pharmaceutiques émetteurs de positons, corrigée de l’atténuation par tomodensitométrie (CT), et localisée anatomiquement. Il est destiné à l’imagerie du corps entier, de la tête, du cœur, du cerveau, du poumon, du sein, de l’os, des systèmes gastro-intestinal et lymphatique, et d'autres organes. Le système est également destiné à l'imagerie tomodensitométrique diagnostique (CT).
Classe / organisme notifié : IIb / CE 0459. Fabricant: GE Medical Systems LLC.
Toujours consulter le manuel d'utilisateur complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin d'assurer le bon usage de votre appareil médical.
Dernière révision : Octobre 03, 2022

DynamicIQ permet la visualisation et la quantification de la pharmacocinétique du traceur TEP sur la base d'images TEP dynamiques du corps entier. La sortie de DynamicIQ est destinée à être utilisée par des professionnels de la santé dûment formés en tant qu'informations complémentaires pour l'examen, l'analyse et la communication d'images TEP statiques conventionnelles à des fins de diagnostic, de stadification, de planification de traitement et de surveillance.
Classe/Organisme notifié : IIa / CE 0459.
Fabricant : GE Medical Systems SCS. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 6 avril 2022

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