Mentions obligatoires
OEC 3D
Utilisation prévue: Le système de fluoroscopie mobile OEC 3D est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et des images numériques ponctuelles de populations adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales.
Classe: IIb.
Organisme notifié: CE 0459.
Fabricant: GE OEC Medical Systems, Inc.Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir une bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision: 16 janvier 2024
OEC Elite
Utilisation prévue: Le système de fluoroscopie mobile OEC est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Les applications cliniques peuvent inclure, par exemple, l'orthopédie, la gastroentérologie, l'endoscopie, l'urologie, la neurologie, la vasculaire, la cardiologie, les soins critiques et les procédures d'urgence
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE OEC Medical Systems, Inc.
Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical
Dernière révision: 28 mai 2019
OEC One
OEC One avec le numéro de série BB6SV*******HL (* où * varie de 0 à 9, représentant l'année de fabrication et le numéro de séquence, totalisant 7 chiffres).
Utilisation prévue: Le produit est destiné à fournir des images fluoroscopiques et numériques de l'anatomie du patient, d'outils/dispositifs interventionnels et/ou d'agents de contraste lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales
Indication d'utilisation: Le produit est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de la population de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Des exemples d'applications cliniques peuvent inclure: orthopédie, gastroentérologie, endoscopie, urologie, neurologie, vasculaire, soins critiques et procédures d'urgence
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical
Dernière révision: 21 janvier 2019
OEC One CFD
Utilisation prévue: Le produit vise à fournir des images fluoroscopiques et numériques de l'anatomie du patient, d'outils/dispositifs interventionnels et/ou d'agents de contraste lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales
Indication d'utilisation: Le produit est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de la population de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Des exemples d'applications cliniques peuvent inclure : orthopédie, gastroentérologie, endoscopie, urologie, neurologie, vasculaire, soins critiques et procédures d'urgence
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical
Dernière révision: 26 septembre 2019