MENTIONS OBLIGATOIRES
OEC Elite MiniView
Utilisation prévue: Le système OEC Elite MiniView est un arceau chirurgical mobile réduit destiné à fournir des images fluoroscopiques des membres, des extrémités et des épaules du patient lors des traitements diagnostic ou thérapeutiques et lors des procédures chirurgicales
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Reportez-vous toujours au manuel de l’utilisateur complet avant toute utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer un emploi correct de votre dispositif
Dernière révision: 5 septembre 2016
OEC Elite
Utilisation prévue: Le système de fluoroscopie mobile OEC est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Les applications cliniques peuvent inclure, par exemple, l'orthopédie, la gastroentérologie, l'endoscopie, l'urologie, la neurologie, la vasculaire, la cardiologie, les soins critiques et les procédures d'urgence
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE OEC Medical Systems, Inc.
Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical
Dernière révision: 28 mai 2019
OEC One avec le numéro de série BB6SS*******HL (* où * varie de 0 à 9, représentant l'année de fabrication et le numéro de séquence, totalisant 7 chiffres).
Utilisation prévue: Le produit est destiné à fournir des images fluoroscopiques et numériques de l'anatomie du patient, d'outils/dispositifs interventionnels et/ou d'agents de contraste lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales
Indication d'utilisation: Le système mobile C-arm OEC One est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de la population de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Des exemples d'applications cliniques peuvent inclure: orthopédie, gastroentérologie, endoscopie, urologie, neurologie, soins critiques et procédures d'urgence
OEC One avec le numéro de série BB6SV*******HL (* où * varie de 0 à 9, représentant l'année de fabrication et le numéro de séquence, totalisant 7 chiffres).
Utilisation prévue: Le produit est destiné à fournir des images fluoroscopiques et numériques de l'anatomie du patient, d'outils/dispositifs interventionnels et/ou d'agents de contraste lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales
Indication d'utilisation: Le produit est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de la population de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Des exemples d'applications cliniques peuvent inclure: orthopédie, gastroentérologie, endoscopie, urologie, neurologie, vasculaire, soins critiques et procédures d'urgence
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical
Dernière révision: 21 janvier 2019
OEC One CFD
Utilisation prévue: Le produit vise à fournir des images fluoroscopiques et numériques de l'anatomie du patient, d'outils/dispositifs interventionnels et/ou d'agents de contraste lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales
Indication d'utilisation: Le produit est conçu pour fournir des images fluoroscopiques et numériques de la population de patients adultes et pédiatriques lors de procédures diagnostiques, interventionnelles et chirurgicales. Des exemples d'applications cliniques peuvent inclure : orthopédie, gastroentérologie, endoscopie, urologie, neurologie, vasculaire, soins critiques et procédures d'urgence
Classe: IIb
Organisme notifié: CE0459
Fabricant: GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Veuillez toujours vous référer au manuel complet de l'utilisateur avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical
Dernière révision: 26 septembre 2019