*Ce contenu est rédigé en anglais.

Lunit INSIGHT CXR. Utilisation prévue : Lunit INSIGHT CXR est un logiciel de détection assistée par ordinateur (DAO) basé sur un algorithme d'intelligence artificielle destiné à être utilisé comme une aide à la lecture simultanée pour les médecins qui interprètent les radiographies pulmonaires, afin de détecter, localiser, identifier et caractériser les résultats radiologiques anormaux suspects. En tant qu'outil complémentaire, le dispositif est destiné à être consulté par les médecins interprètes et ne remplace pas l'examen complet d'un clinicien ou son jugement clinique qui prend en compte d'autres informations pertinentes de l'image ou des antécédents du patient. Les utilisateurs prévus sont les médecins interprètes, y compris les médecins hospitaliers généraux, les urgentistes, les médecins spécialistes du thorax et les radiologues. La population de patients visée par l'appareil est tout patient âgé de 14 ans ou plus chez qui l'on suspecte une anomalie thoracique. Classe/Organisme notifié : Classe I / Non applicable. Fabricant : Lunit Inc, 15 Floor, 27 Teheranro 2-gil, Gangman-gu, Seoul, 06241, République de Corée. Toujours se référer au manuel de l'utilisateur complet avant l'utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 9 juillet 2020