Solutions pour les soins périnataux
Soins périnataux
Vous trouverez la plupart des informations dont vous avez besoin concernant les solutions pour les soins périnataux.
Giraffe™ OmniBed™ Carestation™
Giraffe™ Incubator Carestation™
Table radiante Panda ResusView
BiliSoft™ 2.0
Table radiante Giraffe
Giraffe™ Shuttle™
Monitorage foetal sans fil Novii
Corometrics™
Mentions Légales
Corometrics 170
Le Cardiotocographe Corometrics 170 Series Moniteur fœtal est prévu pour une utilisation sous la supervision directe d’un professionnel de santé agréé. L’utilisation prévue de cet appareil est de monitorer les signes vitaux fœtaux et maternels : la fréquence cardiaque du fœtus avec des alarmes hautes et basses, l’activité utérine maternelle, l’enregistrement de la pression sanguine maternelle lorsque celui-ci est connecté à un moniteur externe de pression sanguine et l’option de détection de mouvement fœtal.
Classe : IIb
Fabricant: Wipro GE Healthcare Private Limited No: 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDE
Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
Corometrics 250
Le Cardiotocographe Corometrics 250 Series Moniteur foetal et maternel est prévu pour une utilisation sous la supervision directe d’un professionnel de santé agréé. L’utilisation prévue de cet appareil est de monitorer les signes vitaux fœtaux et maternels : la fréquence cardiaque du fœtus avec des alarmes hautes et basses, l’activité utérine maternelle, l’enregistrement de la pression sanguine maternelle lorsque celui-ci est connecté à un moniteur externe de pression sanguine et l’option de détection de mouvement fœtal.
Classe : IIb
Fabricant: Wipro GE Healthcare Private Limited No: 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDE
Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
Giraffe Shuttle
Utilisation prévue et description :
Le Giraffe Shuttle est une source d'alimentation transportable qui est un accessoire des appareils Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator, Giraffe Warmer et Panda iRes Warmer. Le Shuttle se connecte au lit et fournit l'alimentation électrique au lit et à d'autres équipements auxiliaires, ainsi que l'approvisionnement du gaz médical, qui sont nécessaires pour les soins du patient pendant le transport. Le Shuttle facilite la mobilité de ces lits à l'intérieur du bâtiment de l'hôpital. Il réduit le risque de problèmes cliniques associés au transport intra-hospitalier résultant d'une interruption de la régulation thermique du patient. Il élimine également la nécessité de transférer le nouveau-né vers et depuis une couveuse de transport, ce qui réduit le risque de problèmes cliniques liés au contact, à la manipulation et au déplacement du patient.
Classe : IIb
Fabricant II : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive. Wauwatosa, WI 53226. États-Unis
Organisme notifié II : TUV, CE 0197
Toujours se référer au mode d'emploi avant de l'utiliser et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 20 avril 2021
Giraffe OmniBed Carestation
Indication d’utilisation : Le système Giraffe OmniBed Carestation est une combinaison d’un incubateur fermé et d’une table radiante. Le système peut être utilisé comme un incubateur ou comme une table radiante et peut passer de l’un à l’autre selon la volonté de l’utilisateur. Il ne peut pas être utilisé dans les deux modes en même temps. Les incubateurs fermés et les tables radiantes fournissent une chaleur contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermo-réguler dû à leur propre physiologie. Les incubateurs fermés offrent un environnement clos à température contrôlée et les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante dans un environnement ouvert. Ils peuvent aussi être utilisés pour de courtes périodes afin de faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur. Ce produit peut intégrer un système servo contrôlé. Ce système est indiqué pour maintenir un environnement régulé en concentration d’oxygène en mode fermé à la valeur choisie par l’utilisateur (21-65%).
Classe: IIb
Fabricant légal: Ohmeda Medical- division de Datex-Ohmeda-8880 Gorman Road- Laurel, 20723 MD USA
Organisme : British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Giraffe Incubator Carestation
Indication d’utilisation: L’incubateur Giraffe Carestation est un incubateur fermé pour nourrisson. Les incubateurs fermés fournissent une chaleur contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermo-réguler dû à leur propre physiologie. Les incubateurs fermés offrent un environnement clos à température contrôlée.
Classe: IIb
Fabricant légal: Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda, 8880 Gorman Road, Laurel, 20723 MD USA
Organisme notifié: British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Système de réanimation néonatale autonome Giraffe
Indication d’utilisation : Le système de réanimation néonatale autonome Giraffe fournit l'équipement de base requis pour la réanimation pulmonaire des nouveau-nés. La réanimation pulmonaire inclut les pratiques nécessaires au dégagement des voies aériennes et à la fourniture d'oxygène ou de mélanges air/oxygène lors de la ventilation manuelle du nouveau-né. Il s'agit de pratiques cliniques qui représentent la norme de soins établie. La réanimation peut s'avérer nécessaire lorsqu'un nouveau-né ne parvient pas à établir un rythme respiratoire adéquat et efficace pour répondre aux besoins en oxygène des tissus et/ou pour débarrasser le corps du dioxyde de carbone.
Classe : IIb
Fabricant I : Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda 8880 Gorman Road Laurel, 20723 MD États-Unis Organisme notifié I : British Standards Institute (BSI), CE 0086 Fabricant II : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 États- Unis Organisme notifié II : TUV, CE 0197
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Système de photothérapie
Indication d’utilisation : Le système de photothérapie Bilisoft permet de traiter l’hyperbilirubinémie, communément connue sous le nom de jaunice néonatale, par la photothérapie durant le séjour hospitalier du nouveau-né. Le système de photothérapie Bilisoft émet une étroite bande de lumière bleue, considérée comme étant la plus efficace dans le traitement de l’hyperbilirubinémie.
Classe : IIa
Fabricant : Ohmeda Medical, une division de Datex-Ohmeda maintenant intégré à GE Healthcare, 8880 Gorman Rd., Laurel, MD 20723, USA
Organisme notifié : BSI UK (CE 0086), British Standards Institution (BSI), May lands Avenue, Hemel Hempstead, Herts, HP2 4SQ, UK
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Table radiante Giraffe
Indication d’utilisation : Les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermo-réguler dû à leur propre physiologie.
Les tables radiantes peuvent être utilisées pour de courtes périodes afin de faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur ou pour fournir un environnement ouvert contrôlé. Un système de monitorage de la SpO2 intégré, optionnel, peut être utilisé pour un monitorage continu et non invasif de la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine artérielle (SpO2) et des pulsations cardiaques (mesurées par un capteur SpO2). Un bloc de réanimation intégré, optionnel, peut être utilisé pour fournir l’équipement basique requis pour la réanimation des nouveau-nés. La réanimation requiert des pratiques nécessaires à assurer des voies aériennes dégagées et à fournir de l’oxygène ou des mélanges air/oxygène et/ou une ventilation manuelle au nouveau-né.
Fabricant légal: Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda, 8880 Gorman Road, Laurel, 20723 MD USA
Classe: IIb
Organisme notifié: British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical
Le Cardiotocographe Corometrics 170 Series Moniteur fœtal est prévu pour une utilisation sous la supervision directe d’un professionnel de santé agréé. L’utilisation prévue de cet appareil est de monitorer les signes vitaux fœtaux et maternels : la fréquence cardiaque du fœtus avec des alarmes hautes et basses, l’activité utérine maternelle, l’enregistrement de la pression sanguine maternelle lorsque celui-ci est connecté à un moniteur externe de pression sanguine et l’option de détection de mouvement fœtal.
Classe : IIb
Fabricant: Wipro GE Healthcare Private Limited No: 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDE
Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
Corometrics 250
Le Cardiotocographe Corometrics 250 Series Moniteur foetal et maternel est prévu pour une utilisation sous la supervision directe d’un professionnel de santé agréé. L’utilisation prévue de cet appareil est de monitorer les signes vitaux fœtaux et maternels : la fréquence cardiaque du fœtus avec des alarmes hautes et basses, l’activité utérine maternelle, l’enregistrement de la pression sanguine maternelle lorsque celui-ci est connecté à un moniteur externe de pression sanguine et l’option de détection de mouvement fœtal.
Classe : IIb
Fabricant: Wipro GE Healthcare Private Limited No: 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDE
Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
Giraffe Shuttle
Utilisation prévue et description :
Le Giraffe Shuttle est une source d'alimentation transportable qui est un accessoire des appareils Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator, Giraffe Warmer et Panda iRes Warmer. Le Shuttle se connecte au lit et fournit l'alimentation électrique au lit et à d'autres équipements auxiliaires, ainsi que l'approvisionnement du gaz médical, qui sont nécessaires pour les soins du patient pendant le transport. Le Shuttle facilite la mobilité de ces lits à l'intérieur du bâtiment de l'hôpital. Il réduit le risque de problèmes cliniques associés au transport intra-hospitalier résultant d'une interruption de la régulation thermique du patient. Il élimine également la nécessité de transférer le nouveau-né vers et depuis une couveuse de transport, ce qui réduit le risque de problèmes cliniques liés au contact, à la manipulation et au déplacement du patient.
Classe : IIb
Fabricant II : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive. Wauwatosa, WI 53226. États-Unis
Organisme notifié II : TUV, CE 0197
Toujours se référer au mode d'emploi avant de l'utiliser et lire attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 20 avril 2021
Giraffe OmniBed Carestation
Indication d’utilisation : Le système Giraffe OmniBed Carestation est une combinaison d’un incubateur fermé et d’une table radiante. Le système peut être utilisé comme un incubateur ou comme une table radiante et peut passer de l’un à l’autre selon la volonté de l’utilisateur. Il ne peut pas être utilisé dans les deux modes en même temps. Les incubateurs fermés et les tables radiantes fournissent une chaleur contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermo-réguler dû à leur propre physiologie. Les incubateurs fermés offrent un environnement clos à température contrôlée et les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante dans un environnement ouvert. Ils peuvent aussi être utilisés pour de courtes périodes afin de faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur. Ce produit peut intégrer un système servo contrôlé. Ce système est indiqué pour maintenir un environnement régulé en concentration d’oxygène en mode fermé à la valeur choisie par l’utilisateur (21-65%).
Classe: IIb
Fabricant légal: Ohmeda Medical- division de Datex-Ohmeda-8880 Gorman Road- Laurel, 20723 MD USA
Organisme : British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Giraffe Incubator Carestation
Indication d’utilisation: L’incubateur Giraffe Carestation est un incubateur fermé pour nourrisson. Les incubateurs fermés fournissent une chaleur contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermo-réguler dû à leur propre physiologie. Les incubateurs fermés offrent un environnement clos à température contrôlée.
Classe: IIb
Fabricant légal: Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda, 8880 Gorman Road, Laurel, 20723 MD USA
Organisme notifié: British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Système de réanimation néonatale autonome Giraffe
Indication d’utilisation : Le système de réanimation néonatale autonome Giraffe fournit l'équipement de base requis pour la réanimation pulmonaire des nouveau-nés. La réanimation pulmonaire inclut les pratiques nécessaires au dégagement des voies aériennes et à la fourniture d'oxygène ou de mélanges air/oxygène lors de la ventilation manuelle du nouveau-né. Il s'agit de pratiques cliniques qui représentent la norme de soins établie. La réanimation peut s'avérer nécessaire lorsqu'un nouveau-né ne parvient pas à établir un rythme respiratoire adéquat et efficace pour répondre aux besoins en oxygène des tissus et/ou pour débarrasser le corps du dioxyde de carbone.
Classe : IIb
Fabricant I : Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda 8880 Gorman Road Laurel, 20723 MD États-Unis Organisme notifié I : British Standards Institute (BSI), CE 0086 Fabricant II : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 États- Unis Organisme notifié II : TUV, CE 0197
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Système de photothérapie
Indication d’utilisation : Le système de photothérapie Bilisoft permet de traiter l’hyperbilirubinémie, communément connue sous le nom de jaunice néonatale, par la photothérapie durant le séjour hospitalier du nouveau-né. Le système de photothérapie Bilisoft émet une étroite bande de lumière bleue, considérée comme étant la plus efficace dans le traitement de l’hyperbilirubinémie.
Classe : IIa
Fabricant : Ohmeda Medical, une division de Datex-Ohmeda maintenant intégré à GE Healthcare, 8880 Gorman Rd., Laurel, MD 20723, USA
Organisme notifié : BSI UK (CE 0086), British Standards Institution (BSI), May lands Avenue, Hemel Hempstead, Herts, HP2 4SQ, UK
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Table radiante Giraffe
Indication d’utilisation : Les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermo-réguler dû à leur propre physiologie.
Les tables radiantes peuvent être utilisées pour de courtes périodes afin de faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur ou pour fournir un environnement ouvert contrôlé. Un système de monitorage de la SpO2 intégré, optionnel, peut être utilisé pour un monitorage continu et non invasif de la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine artérielle (SpO2) et des pulsations cardiaques (mesurées par un capteur SpO2). Un bloc de réanimation intégré, optionnel, peut être utilisé pour fournir l’équipement basique requis pour la réanimation des nouveau-nés. La réanimation requiert des pratiques nécessaires à assurer des voies aériennes dégagées et à fournir de l’oxygène ou des mélanges air/oxygène et/ou une ventilation manuelle au nouveau-né.
Fabricant légal: Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda, 8880 Gorman Road, Laurel, 20723 MD USA
Classe: IIb
Organisme notifié: British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical
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